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導語
3月16日-18日,第68屆美國心髒病學年會(ACC 2019)在新奧爾良盛大召開。當地時間18號,SAFARI-STEMI試驗在LBCT V會議上公布,這項研究表明在接受直接PCI的STEMI患者中,橈動脈入路和股動脈入路在30天生存率中無明顯差異。
先前有研究表明,評估ST段抬高性心肌梗死(STEMI)患者PCI中TRA的安全性和有效性時,經橈動脈入路(TRA)生存獲益優於經股動脈入路(TFA)。然而,還沒有大型隨機試驗將TRA與TFA進行比較,以確定轉診為直接PCI的患者行TRA是否存在存活益處。為了填補這一空白,研究人員設計了SAFARI-STEMI試驗。
1研究設計
這是一項隨機、平行對照的開放標簽多中心試驗。參與直接PCI的STEMI患者被隨機按1:1分配至TRA組或TFA 組。該研究旨在招募4884名患者。研究主要終點是30天的死亡率。次要結果包括30天內出血,再梗死,支架內血栓和出血事件。
2研究結果
在入組了2,292名患者後,因為橈動脈和股動脈入路之間的生存率大致相等(橈動脈入路組為1.5%,股動脈入路組為1.3%,絕對差異為0.2%),分析表明研究不可能達到主要終點,試驗被提前終止。次要終點的發生率,包括隨後的心髒病發作,支架內血栓和出血並發症,也沒有顯著差異。
3總結
該研究的主要作者,來自渥太華大學心髒研究所的主任,Michel Le May博士表示,根據這些研究結果,我們認為,如果你有一個有效的係統讓患者快速進入手術並且有一個良好的團隊來實施,你可以用任何一種方法獲得相似的結果。此外,我們認為介入醫生必須熟悉橈動脈和股動脈入路,以便能夠毫不猶豫地從一種策略轉換到另一種策略。