作者:中國醫學科學院阜外醫院 方丕華
華法林和直接口服抗凝藥可以預防複發性靜脈血栓栓塞。當第一次發生與短暫的風險因子(例如外科手術)相關的靜脈血栓栓塞時,一般治療3個月後即可停止抗凝治療。如具有持續性和較強的風險因子,如癌症等,治療應無限期的繼續抗凝治療。對於大多數無促發靜脈血栓栓塞患者,現在多數建議延長抗凝治療。對於低風險的女性患者、有出血高風險和依從性差或對抗凝治療有抵觸的患者,可以推薦抗凝3-6個月後停止治療。
雖然許多靜脈血栓栓塞患者需要延長抗凝治療,但是目前尚不清楚使用正常標準強度或低強度抗凝、或阿司匹林治療,哪一種方法會更好。Weitz及其同事們在ACC會議上和THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE雜誌上報告了減低劑量直接口服抗凝劑預防複發性靜脈血栓栓塞症的的重要成果。
研究簡介
在該隨機、雙盲第3期的研究中,將3396例靜脈血栓栓塞症患者分配到每日一次的利伐沙班(20 mg或10毫克)或100毫克阿司匹林三組中。所有研究對象已完成了6至12個月抗凝治療,而且各組對持續抗凝治療的需求程度是相同的,抗凝藥物治療長達12個月。主要療效為症狀性複發致死性或非致死性靜脈血栓栓塞症,主要安全終點為大出血。
共有3365例患者被納入意向治療分析,(中位數治療間期為351天)。主要療效終點事件在利伐沙班20 mg組的1107例患者中發生17例(1.5%);在利伐沙班10毫克組的1127例中發生13例(1.2%);在阿司匹林組的1131的患者中,發生50例主要終點事件(4.4%)(利伐沙班20 mg vs 阿司匹林,危險比為0.34;95%CI,0.20-0.59;利伐沙班10 mg vs 阿司匹林,危險比0.26;95% CI,0.14-0.47;兩者比較,P<0.001。利伐沙班20 mg組大出血患者0.5%,利伐沙班10 mg組0.4%,而阿司匹林組是0.3%;臨床相關的非大出血各組分別為2.7%,2%,和1.8%。三組不良事件發生率相似。
專家點評
中國醫學科學院阜外醫院 方丕華
該研究提示在需要持續抗凝的靜脈血栓栓塞患者中,與阿司匹林相比,利伐沙班(無論是治療劑量20毫克或預防劑量10毫克),均可使患者複發靜脈血栓的危險性顯著降低,而出血率並無明顯增加。在以往的隨機對照試驗中,已證明低強度華法林治療比標準強度的治療效果要差。與安慰劑相比,阿司匹林可以降低靜脈血栓栓塞的複發風險,但複發率確實較高(每年5.1%)。與華法林相比,直接口服抗凝藥不需要常規實驗室監測或劑量調整,減少了與其他藥物或食物相互作用,相關的大多數出血的風險較低,這些藥物的優點使其成為長期二級預防靜脈血栓栓塞症的引人注目的藥物。