作者：北京天壇醫院 陳步星

自2009年《新英格蘭醫學雜誌》公布達比加群與華法林預防心房顫動發生卒中的RELY試驗結果以來，有關新型口服抗凝藥物(NOAC)預防心房顫動患者發生卒中的證據不斷增加，NOAC的適應證也在擴大，2016年歐洲心髒病學會心房顫動管理指南指出心房顫動使用OAC者，推薦首選NOAC。

射頻消融作為根治心房顫動主要手段，術中為減少血栓事件發生，一般不停用華法林或非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物。臨床醫師根據經驗認為術中不停用類似達比加群這類非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物可能比華法林更安全，但之前並沒有類似的對照試驗。

研究簡介

2017年ACC會議上公布了RE-CIRCUIT臨床試驗，該試驗是一項對心房顫動患者行消融手術治療不停用達比加群或華法林的隨機、開放標簽、多中心對照試驗。自2015年4月至2016年7月，在11個國家104個中心共入選了 704例陣發性或持續性心房顫動患者，其中678例隨機接受達比加群150mg，2次/日或華法林(目標INR值2.0-3.0)試驗，在服用口服抗凝藥物後4-8周進行消融手術，術後繼續服用8周，最後有635例進行了消融手術治療，317例接受達比加群治療，318例接受華法林治療。觀察主要終點是消融術後8周大出血事件發生率，次要終點是血栓栓塞和其他出血事件發生率。

試驗結果顯示，達比加群組大出血事件發生率明顯低於華法林組(1.6%比6.9%，P<0.001)，達比加群與華法林比較，圍手術期心包填塞和腹股溝血腫較少，輕微出血發生率兩組類似。該試驗結果認為對心房顫動患者行消融治療時，不停用達比加群與不停用華法林比較，與較低出血合並症有關。研究者認為開放標簽設計可能是潛在的不足，但所有事件是由盲事件委員會獨立做出判斷，減小了開放標簽設計可能對結果的影響。

陳步星教授點評

從試驗結果可以得知達比加群組大出血事件減少的最大貢獻是心包填塞和腹股溝區血腫的減少，僅有1例出血心包填塞，沒有出現腹股溝區血腫，而華法林組有6例出現心包填塞和8例出現腹股溝區血腫，顯然不能完全排除不同中心的術者操作經驗和操作熟練程度對結果的影響。

此外，華法林組中在密切監視下整個試驗過程INR達標(2.0-3.0)也隻是達到66%，這也可能是華法林組事件相對多的原因。

總體而言，RE-CIRCUIT試驗結果的公布，顯然為達比加群在心房顫動消融手術中不停用的療效及安全性增加了佐證，為臨床醫師在對心房顫動患者進行消融治療術中提供更多的藥物選擇。