缺血性卒中急性期和TIA患者存在較高的複發風險。依據目前指南,對於這類人群推薦使用阿司匹林+氯吡格雷的雙聯抗血小板治療,並且雙聯抗血小板的預防效果治療優於單抗。那麼更為強效的抗血小板治療是否會取得更好的預防效果呢?
基於此研究思路,英國Nottingham大學的研究團隊在此次會議上彙報了TARIS研究結果。TARDIS是一項國際前瞻性隨機開放標簽試驗。研究目的是評價三聯抗血小板治療30天,在急性缺血性卒中和TIA患者中的有效性和安全性。入組患者為發病48小時內的非心源性缺血性卒中或ABCD2評分大於4分的TIA患者。入組後隨機分配至強化抗血小板治療(聯合阿司匹林,氯吡格雷和雙嘧達莫)或指南抗血小板(單獨氯吡格雷,或聯合阿司匹林和雙嘧達莫)治療兩組。治療劑量為阿司匹林負荷劑量300mg,之後75mg/d;氯吡格雷負荷劑量300mg,之後75mg/d;雙嘧達莫200mg每天兩次。治療時間為30天,30天之後患者接受阿司匹林+雙嘧達莫或單獨氯吡格雷治療至90天。主要終點事件為卒中或TIA複發,及3個月時的mRS評分。次要終點包括:安全性評估,其他血管事件,BI指數,生活質量(EuroQol),情緒(Zung),認知(MMSE/TICS)等方麵。
研究在2009年4月-2016年3月期間,招募了4個國家106個中心的3096名患者。基線平均年齡為69歲,男性63%,既往卒中史11%,糖尿病19%。在入組患者中,70%為缺血性卒中患者(入組時未對基線NIHSS評分加以限定),平均NIHSS評分4分。30%的TIA患者,平均ABCD2評分5.5分。10%的患者入組時發病時間<12小時,31%的患者<24小時.
研究表明,主要終點:90天mRS評分在兩組之間未見明顯差異,在1年總體複發事件上三聯抗血小板也未取得更佳的效果。在安全性方麵,90天評估,雖然在致死性出血方麵兩者無明顯差異,但三聯抗血小板組的出血事件率明顯高於指南治療組。
研究結論:不推薦三聯抗血小板治療,阿司匹林和氯吡格雷的雙聯抗血小板療效還有待POINT研究結果進一步證實。
小編說: Philip Bath本人在會後分析道,本研究的入組計劃為8000人,但後來由於DSM要求進行中期數據審查,得出了較為一致性的結果,因此提前終止了研究。Philip Bath的TADIS研究結果似乎與CHANCE研究並不完全一樣,並未顯示在早期強化抗血小板治療可更好的早期預後。這可能是由於入組人群的差異,90天時的再發率較低可能是導致兩組之間並未產生明顯差異。另外,TADIS研究首次納入了90天後卒中嚴重程度作為次要終點,其主要原因是認為任何可能TIA或者minor卒中再發都有可能影響到患者的卒中嚴重程度,多維度評價方式更好的證實了該研究的結論。
Ref:Phillp M Bath, Nikola Sprigg. Univ of Nottingham, United Kingdom. Intensive Versus Guideline Antiplatelet Therapy For Preventing Recurrence In Patients With Acute Ischaemic Stroke Or TIA: Main Results From The Triple Antiplatelets For Reducing Dependency In Ischaemic Stroke (TARDIS) Trial ( ISC 2017 LB4)