近日公布的一項丹麥全國性隊列研究分析了三種低劑量NOAC在真實世界中的臨床療效和安全性。三種低劑量NOAC包括阿呱沙班(2.5 mg,2次/天)、達比加群(110 mg,2次/天)和利伐沙班(15 mg,1次/天)。
該研究結果證實,達比加群安全性明顯優於華法林:與應用華法林者相比,應用低劑量達比加群者的出血風險降低20%(HR=0.80)。然而,阿呱沙班(HR=0.96)和利伐沙班(HR=1.06)在出血風險上華法林相比無明顯差異。
在臨床療效方麵,低劑量達比加群和利伐沙班較華法林有優勢傾向(HR分別均為0.89,95%CI分別為0.77~1.03和0.69~1.16),而阿呱沙班略劣於華法林(HR=1.19,95%CI為0.95~1.49),但統計學上均無顯著意義。1年隨訪期間,應用華法林、達比加群、利伐沙班和阿呱沙班的患者中缺血性卒中/全身性栓塞的發生率依次為3.7%、3.3%、3.5%和4.8%。
不過,研究人員也指出,不同NOAC開始治療的時間和平均隨訪時間不完全一致。整個隊列的平均隨訪時間為2.3年,而阿呱沙班組的隨訪時間最短,平均僅為1年。另外,三個NOAC隊列中患者數相對較少,尤其是利伐沙班組和阿呱沙班組,因此終點事件尤其出血性卒中的發生率相對較低。這些因素可能會導致結果不準確,因此尚需未來的研究來證實。
這項研究納入了55 644例非瓣膜性房顫患者,其中應用華法林者38 893例,應用低劑量達比加群、阿呱沙班和利伐沙班者依次為8875例、4400例和3476例。受試者入選前均未應用抗凝藥物,其平均年齡為74歲。
來源:Nielsen PB, Skjøth F, Søgaard M, et al.Effectiveness and safety of reduced dose non-vitamin K antagonist oralanticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation: propensityweighted nationwide cohort study. BMJ, 2017, 356: j510.