第66屆美國心髒病學會科學年會(ACC 2017)將於3月17~19日在美國華盛頓隆重召開,屆時將公布多項重磅臨床研究,內容涵蓋冠心病與介入、房顫與抗凝、血脂、經導管主動脈瓣置換術(TAVR)等眾多領域。在此,小編將最新揭曉臨床試驗(Late-Breaking Clinical Trials,LBCT)專場、特色臨床研究(Featured Clinical Research)專場的重要研究進行彙總,一起來了解下吧!
一、冠心病及介入
1. GEMINI-ACS-1
評估急性冠脈綜合征(ACS)後患者在P2Y12抑製劑之外使用低劑量利伐沙班或阿司匹林的安全性,隨機比較兩組臨床意義出血的發生情況。
2. COMPARE-ACUTE
比較血流儲備分數(FFR)指導下的完全血運重建和隻處理罪犯病變對合並多支冠脈病變的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的治療效果。
3. DEFINE-FLAIR
比較瞬時無波型比率(iFR)和FFR指導冠脈血運重建的臨床結果和成本效益情況,該研究為國際多中心、前瞻性、隨機盲法試驗。
4. IFR-SWEDEHEART
多中心、前瞻性、基於注冊的隨機臨床試驗,比較iFR和FFR指導的介入治療對預後的影響。
5. DECISION CTO
對比藥物洗脫支架(DES)或優化藥物治療對冠狀動脈慢性完全閉塞(CTO)病變患者的治療效果。
6. ABSORB III研究2年結果
對比依維莫司洗脫生物可吸收血管支架和金屬支架用於冠狀動脈疾病患者的療效。TCT 2015年會上ABSORB III研究1年結果顯示,置入新型支架患者的不良事件發生率與金屬Xience支架相似,達到臨床研究的主要終點。其2年結果如何,是保持佳績還是帶來額外驚喜,敬請期待。
7. VISION
評估非心髒外科手術後高敏肌鈣蛋白T水平與30天死亡率的相關性。
8. MR-INFORM
評價相對於冠脈造影和FFR,心髒磁共振灌注成像在指導穩定性冠心病患者臨床決策中的作用。
9. RAD Matrix
評估ACS患者的血管入路選擇對射線暴露及射線損傷的影響。
二、房顫與抗凝
房顫具有較高的致殘、致死率,血栓栓塞並發症是其致殘、致死的主要原因,口服抗凝藥是目前預防房顫血栓栓塞並發症的最有效方法。近年來,新型口服抗凝藥獲得了較多關注,相關研究也獲得長足進展,每年的國際會議上都有重要研究公布,今年的ACC年會也不例外。
1. EINSTEIN CHOIC
對比利伐沙班或阿司匹林對靜脈血栓栓塞延長期治療的療效與安全性。
2. RE-CIRCUIT
探討房顫患者導管消融術後應用達比加群相對於華法林不間斷抗凝的安全性和有效性。這項研究細化了達比加群在房顫導管消融前後的使用,非常值得關注。
3. ARISTOTLE
評估地高辛對房顫合並或不合並心衰患者死亡率的影響。研究將回答血清地高辛濃度與預後的關係。
4. GIFT of Warfarin
探討華法林的藥物遺傳學,分析其獲益的劑量。
5. 胸外科成人心髒手術數據庫報告
分析房顫患者在心髒外科手術時行左心耳封堵的比較療效。
此外,在最後一天的特色臨床研究專場,還將公布房顫類型與心衰患者臨床預後相關性的報告。與持續性/永久性房顫相比,合並陣發性房顫的射血分數降低性心衰患者的臨床結局更嚴重。
三、血脂
近年來,PCSK9抑製劑成為他汀類藥物之外降低血液膽固醇水平的新療法。今年ACC年會上將公布多項PCSK9抑製劑相關的臨床研究,例如,PCSK9抑製劑首個終點試驗——FOURIER研究,將為PCSK9抑製劑的使用提供更多證據。
1. FOURIER
第一項評估PCSK9抑製劑心血管預後終點的大型隨機、雙盲對照試驗,根據之前的消息,該研究得出了陽性結果。PCSK9抑製劑evolocumab達到其主要複合終點,同時沒有發現新的安全性問題。既往研究隻顯示PCSK9抑製劑可大幅降低替代終點LDL-C水平,FOURIER研究結果的發布或將改變這一現狀。
2. EBBINGHAUS
作為FOURIER的一項子研究,EBBINGHAUS是一項雙盲、安慰劑對照、隨機、非劣效性試驗,納入FOURIER終點研究中約1900例患者,旨在評估PCSK9抑製劑evolocumab對執行功能(空間工作記憶策略指數,主要終點),以及工作記憶、記憶功能和精神運動速度(次要終點指標)的影響。
3. SPIRE 1 and SPIRE 2
在27000例高危患者中評估PCSK9抑製劑Bococizumab的有效性及對心血管的影響。不過,Pfizer已宣布終止Bococizumab的全球研發。
4. CARAT
評估連續輸注一種前β-HDL模擬物CER-001對冠狀動脈粥樣硬化的影響。
5. STOMP
評估高劑量阿托伐他汀對神經活動和認知功能的影響。
6. ORION 1
評估新型PCSK9抑製劑Inclisiran的安全性和有效性。
四、TAVR
TAVR一直是近幾年臨床研究的熱點,幾乎每年都有大型臨床試驗結果公布。ACC 2017年會也不例外,LBCT專場及特色臨床研究專場將公布多項研究成果。
1. SURTAVI
比較了CoreValve自膨式瓣膜行TAVR用於嚴重主動脈瓣狹窄中危患者相對於外科手術的效果。ACC 2016年會上PARTNER 2研究顯示,TAVR應用於中危患者與SAVR效果相當,提示TAVR未來有可能擴大適用範圍。SURTAVI研究將提供更多中危人群的證據。
2. RESOLVE and SAVORY
在注冊研究中評估TAVR與外科手術後亞臨床瓣葉血栓栓塞形成的情況。
3. ADVICE
在美國真實世界中對比TAVR與外科手術的療效。
4. STS/ACC TVT注冊研究
對比TAVR用於主動脈瓣狹窄或外科瓣膜失敗患者的院內及1年結果。
此外,特色臨床研究專場還將公布TAVR用於二葉或三葉主動脈瓣狹窄患者的手術與臨床結果、TAVR中無症狀腦微出血的發生情況等多項研究。
五、心肌病與心衰
1. LEVO-CTS
評估左西孟旦在實施心肺轉流術的左室收縮功能障礙患者中的作用。
2. RESET-HCM
隨機試驗,探索肥厚型心肌病患者進行運動訓練的安全性和有效性。
另外,臨床試驗得出的“動態血流動力學監測可降低心衰患者住院率”的結論,在真實世界同樣成立。