韓雅玲:冠心病抗栓診治之中國臨床循證及指南共識

作者:國際循環 來源:國際循環 日期:16-10-19

隻有中國研究及中國數據才能改變中國指南及臨床實踐

首先,與國外相比,中國急性冠狀動脈綜合征(ACS)在住院患者中的比例存在很大差異(NSTEMI患者比例相對較低),這提示中國ACS患者的住院表型與國外有所不同。其次,與國外人群相比,中國人群尤其特殊的藥物基因組學特點,CYP 2C19*2 LOF等位基因代謝者的比例明顯更高,上述差異對中國人群對氯吡格雷治療反應的影響有待探討。再次,從日本研究推測,中國人群的體型較瘦小再加之環境因素等原因的影響,與歐美人群相比,新型抗栓藥物在中國人群中的應用劑量可能也會更小。最後,鑒於血栓是小概率事件,單中心大樣本研究及其數據存在局限性,因此冠心病抗栓治療研究需要多中心合作積累中國人群的大數據以期獲得具有足夠統計學效力的結論從而用於指導臨床決策。綜上可見,隻有中國研究及中國數據才能改變中國指南及臨床實踐,我們需要積累中國冠心病抗栓治療的大數據

中國冠心病患者抗栓治療循證與指南/共識推薦

目前,在廣東省人民醫院和沈陽軍區總醫院的牽頭下,中國依托國家十二五科技支撐項目,開展了冠心病患者抗血小板治療注冊登記研究,於2011年9月~2014年1月期間從全國32個省市自治區107家醫院入選了14 032例冠心病患者。目前已經完成了兩年隨訪,預計十三五期間有望再入選6000例患者從而使總樣本達2萬例以上。該研究及其數據收集有助於建立中國冠心病患者風險評分模型,進而指導個體化的抗血小板治療。

雙聯抗血小板治療(DAPT)時長一直是冠心病患者抗栓治療領域的一個熱點爭議話題。在第二代藥物洗脫支架(DES)廣泛應用的背景下, CREAT研究對來自4個國家59個中心2077例患者之5年隨訪結果顯示,塗層可降解DES術後縮短DAPT療程是安全有效的。I LOVE IT-2研究這一隨機對照臨床試驗結果則進一步驗證了塗層可降解DES術後進行6個月DAPT的安全性及有效性。上述結果無疑為中國接受塗層可降解DES的冠心病患者之DAPT時長提供了證據。

基於相關證據,目前《中國經皮冠狀動脈介入治療指南(2016)》就抗血小板治療及其療程做了專門推薦:①對於穩定性冠心病患者,推薦在DES置入後接受為期6個月的DAPT;對於出血風險極高者,置入DES後可考慮縮短DAPT療程(<6個月);對於出血風險較高、需接受不能推遲的非心髒外科手術或同時接受口服抗凝藥治療者,DES置入後可給予1~3個月DAPT;缺血高危、出血低危患者可維持DAPT6個月以上。②對於非ST段抬高急性冠狀動脈綜合征患者,若缺血風險較高而出血風險較低,推薦除考慮在阿司匹林基礎上加用P2Y12受體拮抗劑並維持至少12個月。③對於STEMI患者而言,推薦除非存在禁忌證(如出血風險較高)應在阿司匹林基礎上加用一種P2Y12受體拮抗劑,並維持至少12個月。

結語:總的來說,中國冠心病抗栓領域存在較為廣闊的發展前景,在大數據分析、個體化治療、風險預測、療效評價、新藥本土化應用、新藥研發及依從性隨訪等方麵均大有可為,相關工作也非常艱巨。未來,我們需要積極努力力爭創建完整的中國冠心病患者抗栓優化診、防、治體係和示範平台;需要多方協作積極開展風險評分研究、支架內血栓研究、評價標準研究、高危患者幹預研究及動態管理模式研究等多方麵的研究以期破解冠心病抗栓治療的瓶頸問題,真正解決疾病精準預測、風險控製、個體化治療及長期管理方麵的難題。

關鍵字:冠心病,抗栓診治,指南共識

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