意大利時間8月28日,CHART -1研究結果在ESC官網上公布:與假手術組相比,使用骨髓間充質幹細胞幫助心肌恢複並不能顯著改善充血性心力衰竭患者主要終點。
結果似乎讓人遺憾,但主要研究者,來自OLV Hospital Aalst的Jozef Bartunek認為,仍有一些結果值得玩味。
探索性分析發現一小部分患者可以從心髒幹細胞療法中獲益。“基於基線時的心衰嚴重程度,嚴格挑選的這部分患者可獲益,” Bartunek Bartunek教授說:“CHART-1為我們繼續開展CHART-2提供了寶貴經驗和基礎,CHART-2將瞄準CHART-1發現的這部分人群,進行精準的設計和研究。”
心髒幹細胞療法包括從患者自身骨髓中分離出骨髓間充質幹細胞,將這些細胞暴露於“心源性混合物”,將其轉化為心肌再生細胞(cardiopoietic cells),可以直接注射進受損的心肌組織。
CHART-1將來自歐洲和以色列的39個中心,症狀性、缺血性心衰患者隨機為假手術組(n=151)和幹細胞療法組(n=120)。39周隨訪結果未顯示兩組在主要終點(全因死亡、惡化心衰事件、明尼蘇達心達衰生活質量調查表評分、6分鍾步行距離、左室收縮末期容積和射血分數)方麵存在顯著差異。
然而,在基線時期具有嚴重心髒擴張(左室舒張末期容積200~370 mL)患者中的亞組分析顯示幹細胞療法有效。
研究者還發現,注射強度的不同也會有不同影響,結果提示較少次數的注射效果更好。
總體上,幹細胞療法的安全性良好,兩組安全性終點無顯著差異。