芝加哥當地時間4月4日上午，本屆ACC年會最後一個LBCT專場揭曉的ixCELL-DCM研究結果可謂給心衰治療領域注入了一針“強心劑”，該結果顯示，Ixmyeloce-T細胞治療可顯著改善嚴重晚期心衰患者的長期轉歸。研究被同期在線發表於The Lancet雜誌。

        在美國，約有510萬人群患有心衰。嚴重晚期心衰患者除接受心髒移植或暫時置入輔助裝置等待可移植心髒外，尚無其他治療手段。

        Henry-Timothy教授

        “ixCELL-DCM研究是目前關於心衰患者細胞治療的最大規模研究，”該研究主要牽頭者、來自Cedars-Sinai心髒中心的Timothy Henry博士介紹道，心肌內注射Ixmyeloce-T治療缺血性擴張型心肌病可顯著減少心髒不良事件的發生，改善患者轉歸，“這激勵我們在未來開展更大規模的研究來驗證該結果。”

        Ixmyeloce-T主要包含從患者自體骨髓中分離、擴增得到的兩種單核細胞：CD90+間充質幹細胞和CD45+CD14+活化巨噬細胞。早期臨床試驗表明，心肌內注射Ixmyeloce-T可改善缺血性擴張型心肌病患者轉歸(臨床、功能、症狀及生活質量等方麵)，本研究旨在評估經導管心肌內注射Ixmyeloce-T細胞治療心衰和低射血分數患者的安全性和有效性。

        該研究為隨機雙盲對照型ⅡB期臨床試驗，入組來自北美31家中心的缺血性擴張型心肌病患者(NYHA Ⅲ級或Ⅳ級)，左心室射血分數≤35%。最終共有109例患者隨機接受Ixmyeloce-T細胞治療(58例)或安慰劑治療(51例)。隨訪12個月，主要終點包括全因死亡、因心血管疾病入院、因急性失代償性心衰就診。結果顯示，Ixmyeloce-T組心髒不良事件發生率比安慰劑組降低37%(22例對25例，風險比=0.63，P=0.0344)，兩組的嚴重不良反應發生率分別為53%和75%。

        既往研究顯示，Ixmyeloce-T對缺血性心肌病患者的療效優於非缺血性心肌病，從腹股溝經皮注射的成功率遠高於經外科手術注射，因此該研究入組患者均為缺血性心肌病，並采用經皮注射方式。