對於嚴重主動脈瓣狹窄(AS)的外科手術中危患者，第三代經導管主動脈瓣置換(TAVR)瓣膜SAPIEN 3在30天預後方麵表現出優勢，然而卻缺乏關於其長期預後以及與外科主動脈瓣置換術(SAVR)對比的數據。

        北京時間4月3日晚公布於美國芝加哥第65屆美國心髒病學會年會上的PARTNER 2研究顯示，外科手術中危患者使用SAPIEN 3進行TAVR的1年死亡率、卒中發生率和瓣周漏都非常低。較之前在外科手術高危患者中開展的PARTNER係列試驗顯示的數據，使用SAPIEN 3進行TAVR的外科手術中危患者的死亡率顯著降低。研究同期在線發表於《柳葉刀》(Lancet)雜誌。

        2014年2月至2014年9月期間，美國與加拿大51個醫療中心共1074例外科手術中危患者(平均年齡81.9歲，STS評分中位數5.2%，NYHA分級Ⅲ/Ⅳ為73%)接受SAPIEN 3 TAVR治療(經股動脈途徑88%)。研究使用傾向性評分為其匹配了1021例來自PARTNER 2A試驗中接受SAVR治療的患者。

        一年隨訪結果顯示，SAPIEN 3 TAVR組的主要終點(死亡、卒中、中度或重度主動脈關閉不全)發生率較SAVR組低9.2%。在兩個次要終點(死亡和卒中)方麵，SAPIEN 3 TAVR也表現出優勢。在未校正的1年預後方麵，全因死亡在TAVR組是7.4%，在SAVR組是13%;致殘性卒中在TAVR組是4.6%，在SAVR組是8.2%。

        然而，在中度或重度主動脈關閉不全方麵，SAVR優於TAVR(0.4%對1.5%)。另外，TAVR治療組的起搏器置入比例稍高於SAVR組。

        主要研究者、Emory大學的Vinod Thourani教授表示，該研究顯示使用SAPIEN 3進行TAVR的死亡率最低，這讓人激動。“我們研究小組之前的分析顯示，美國大概20%左右進行SAVR的患者屬於外科手術中危，因此我認為該試驗的結果將對這些患者的臨床選擇帶來巨大影響。”

        Vinod Thourani教授

        Vinod Thourani教授說：“總體看來，研究結果顯示外科手術中危的主動脈瓣狹窄患者使用SAPIEN 3進行TAVR治療的預後顯著優於SAVR，同時也優於已有研究中外科手術高危患者的TAVR預後。”

        SAPIEN 3 TAVR如此優秀的成績可能得益於幾個方麵：瓣膜的“裙邊”設計有效預防了瓣周漏;其他改良使瓣膜可以通過更小的導管，使更安全的股動脈途徑在更多患者中成為可能;心髒團隊的經驗日益積累、影像學技術提供了更準確的關於瓣膜置入點和瓣膜大小的信息。

        “這些患者術後1~2天就能出院回家，手術更加方便，並發症和死亡率都更少了。指南的改變指日可待。”

        該研究的隨訪將繼續延長至5年。