【ACC直擊】Evacetrapib未能減少嚴重不良心血管事件

作者:高曉方 編譯 來源:壹生 日期:16-04-06

北京時間4月3日晚首次公布於美國心髒病學會(ACC)第65屆年會的一項報告表明,在血管高危患者中,盡管確定性心血管生物標誌物顯示出有益改變,但膽固醇酯轉移蛋白(CETP)抑製劑Evacetrapib未能降低心血管事件發生率。

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南澳大利亞健康與醫學研究所、阿德萊德皇家醫院Nicholls-Stephen教授正在報告研究

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此項多中心、隨機、雙盲III期試驗共納入12,092例伴有急性冠脈綜合征、腦血管動脈粥樣硬化疾病、周圍血管疾病或糖尿病並冠脈疾病的患者,並在標準治療基礎上隨機給予至少持續1.5年的Evacetrapib 130 mg/日或安慰劑治療。主要有效性終點為心血管死亡、心肌梗塞、卒中、不穩定心絞痛住院或冠脈血運重建。在血管疾病高危患者中評估Evacetrapib對嚴重不良心血管轉歸的影響。

結果顯示,患者平均年齡為64.9歲,男性占77%,平均體重指數為30.2 kg/m2;伴有冠脈疾病、動脈粥樣硬化性腦血管疾病和周圍血管病病史的患者分別為83.4%、11.9%和11.9%。63.7%的患者被診斷為2型糖尿病,96.4%在基線時接受一種他汀類治療,15.2%接受至少一種其他降脂藥治療。基線時患者的LDL-C和HDL-C分別為77和44 mg/dL。盡管Evacetrapib患者觀察到與既往研究相似的HDL-C升高和LDL-C降低,但此項研究由於數據和安全監察委員會的臨床無效性發現而提前終止。未觀察到相關安全性信號。

研究者表示,由於尚無一種CEPT抑製劑用於臨床預防心髒病發作和卒中,因此對此類藥物存有諸多困擾。未來需要對Evacetrapib實現的膽固醇降低未能轉化為臨床事件減少進行更深入探討。

關鍵字:患者,不穩定心絞痛,急性冠脈綜合征,Nicholls-Stephen,CEPT

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