【ACC直擊】新型裝置CardioFit未能減少心衰相關住院或全因死亡

作者:高曉方 譯 來源:壹生 日期:16-04-05

美國心髒病學會(ACC)第65屆年會的一項報告表明,新型置入式CardioFit係統未能顯著降低心衰相關性住院或全因死亡,但在6分鍾步行距離和生活質量等方麵可產生獲益。

此項研究共納入707例NYHA III級心衰患者,並隨機分入CardioFit置入組和對照組。CardioFit係統被設計用於刺激嚴重心衰患者激活不足的副交感神經係統。試驗期間所有受試者均繼續接受指南指導治療。由於CardioFit係統可產生一種不適感覺,故係統在置入一個月後關閉,然後逐漸加大以使患者適應。主要終點為心衰相關性住院或求全因死亡。

結果顯示,平均隨訪時間為16個月之後,CardioFit和對照組的主要終點發生率無顯著差異。CardioFit係統符合預定安全性終點,提示與標準治療相比無不良安全性問題。CardioFit組的多項次要轉歸出現顯著改善。CardioFit組患者的6分鍾步行距離平均增加28.2米,對照組則減少4.6米;前者的生活質量改善幅度亦高於後者。CardioFit和對照組分別有47%和29%的患者出現NYHA心衰分級改善,但二者的射血分數無顯著差異。

研究者Starling-Randall表示,鑒於令人鼓舞的安全性轉歸和頗為誘人的次要終點數據,可能存在能夠從此種治療中獲益的特定亞組患者;但清楚的是該裝置無法對所有射血分數降低的心衰患者產生益處。

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Starling-Randall教授

關鍵字:CardioFit係統,心衰,死亡

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