芝加哥當地時間4月4日上午，“FIRE AND ICE”研究結果揭曉，對於藥物治療無效的陣發性房顫，冷凍球囊消融治療的有效性和安全性均不劣於射頻消融。文章同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。

雖然藥物治療和生活方式改變有助於控製症狀和危險因素，但30%的房顫患者無法從藥物治療中獲益或不耐受。消融治療是這類患者的另一選擇。

FIRE AND ICE是迄今對比冷凍球囊和射頻消融兩種技術規模最大的研究。在歐洲8個國家進行，共納入762例受試者，冷凍球囊消融組378例，射頻消融組384例，患者與醫生均知曉所選擇的治療策略。兩組基線特征相似。主要有效性終點為術後90天首次記錄臨床失敗(房顫複發、發生房撲或房速、使用抗心律失常藥物或反複消融)。安全性終點為死亡、心血管事件、或治療相關的嚴重不良事件組成的複合終點。

平均隨訪1.5年，冷凍球囊組和射頻消融組有效性終點事件分別為138例(34.6%)對143例(35.9%)，達到非劣效性終點。兩組安全性終點事件分別為40例(10.2%)和51例(12.8%)，P=0.24。兩組術後並發症發生率均較低，但是冷凍球囊組膈神經損傷發生率較高(2.7%對射頻消融組0)。

主要研究者德國Karl-Heinz Kuck教授稱，“該研究表明，冷凍球囊消融這種更易於醫生操作的新技術，與傳統的射頻消融技術同樣有效，這意味著更多患者無需前往專門的醫療中心就能接受房顫消融治療，此外兩組並發症發生率都較低，體現了近年來導管消融在安全性上有了大幅提升。”

Karl-Heinz Kuck教授