靜脈注射β受體阻滯劑對行直接PCI的STEMI患者心肌梗死麵積和臨床預後的影響仍然不清楚。目前隻有一項隨機臨床試驗(METOCARD-CNIC試驗)顯示直接PCI前早期使用美托洛爾與更小的心肌梗死麵積和更高的左室射血分數(LVEF)相關,然而METOCARD-CNIC試驗為單盲設計,且受試者入選條件非常嚴格。
北京時間4月3日晚公布於美國芝加哥第65屆美國心髒病學會年會上的EARLY-BAMI研究顯示,直接PCI術前靜脈使用β受體阻滯劑雖然安全,卻並不改善臨床預後。
研究納入荷蘭和西班牙14家醫院共683例症狀出現12小時內就醫、Killip分級Ⅰ~Ⅱ且無房室傳導阻滯的擬行直接PCI的STEMI患者,1:1隨機分配至靜脈注射美托洛爾組和安慰劑組。預設的主要終點為30天MRI檢測的心肌梗死麵積。次要終點為酶學評估心肌梗死麵積和室性心律失常發生率。安全性終點為症狀性心動過緩、症狀性低血壓、心源性休克。
結果顯示,30天MRI檢測的心肌梗死麵積在靜脈注射美托洛爾組和安慰劑組分別為15.3%和14.3%,差異未達顯著水平。兩組酶學評估心肌梗死麵積也無顯著差異。室性心律失常發生率在靜脈注射美托洛爾組和安慰劑組分別為3.6%和6.9%,剛剛達到顯著水平但未帶來顯著臨床差異。安全性終點事件發生在靜脈注射美托洛爾組和安慰劑組分別為16例和21例,仍然沒有顯著差異。
主要研究者、荷蘭茲沃勒Isala Klinieken的Vincent Roolvink博士說:“在STEMI患者中,β受體阻滯劑可改善STEMI患者的生存率,降低心梗再發率,減少致死性心律失常和預防心髒擴大。該研究是第一項評估PCI前靜脈使用β受體阻滯劑對臨床預後影響的大規模、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,可惜的是,結果顯示沒有顯著效果。”
Vincent Roolvink博士