由國家衛生計生委“2012-2014年度衛生公益性行業科研專項”支持、中國醫學科學院阜外醫院牽頭組織實施的“冠心病醫療結果評價和臨床轉化研究(ChinaPEACE)”中的回顧性冠脈造影和介入治療(CathPCI)研究主要結果顯示,2001-2011年間我國冠脈造影和經皮冠狀動脈介入治療(PCI)量迅猛增長,手術技術顯著進步,但診療不規範仍普遍存在。論文3月14日在線發表於《美國醫學會雜誌?內科學》(JAMAInternMed)。
隨著我國經濟的發展以及醫療體製改革和醫療投入的增加,我國PCI年手術量急劇增長,2014年已超過50萬例。然而,全麵反映我國冠脈造影和介入治療診療模式和醫療結果的高質量臨床研究數量極其有限,客觀定量數據嚴重匱乏,製約了政府政策和行業指南的科學製定。
正是在這樣的背景下,課題組在全國牽頭組織實施冠脈造影和介入治療醫療質量和結果評價研究。研究采用兩階段隨機抽樣設計,通過抽取2001年、2006年和2011年全國城市地區有代表性的55家醫院11241例患者的病例,評估10年間我國冠脈造影和介入治療住院患者的臨床特點、治療模式、醫療質量、治療相關院內臨床轉歸及其隨時間變化的趨勢。研究設計方案已於2014年在《英國醫學雜誌》(BMJOpen)上先期發表。
研究結果顯示,2001-2011年間,全國冠脈造影和PCI的住院患者數量分別增加了17倍和21倍。同時,PCI的治療模式發生較大變化,經橈動脈手術的比例從2001年的3.5%增至2011年的79.0%;應用藥物洗脫支架的比例從2001年的18.0%增至2011年的97.3%,且其中多為國產支架。住院時間有所縮短,中位數從2001年的14天降至2011年的10天。院內死亡率並無顯著變化,但校正後的出血風險有所降低。上述結果提示,10年間我國冠脈造影和介入治療無論是在數量和技術等方麵均取得長足進步。
然而,研究結果揭示的診療不規範普遍存在的問題也值得高度關注及反思。盡管急性冠脈綜合征患者所占比例逐年增加,然而,在ST段抬高型急性心肌梗死患者中,直接PCI的比例不到三分之一,且十年間無顯著增加。冠脈造影陰性率約為60%,且十年間沒有明顯下降。藥物洗脫支架的使用比例遠高於美國等西方發達國家。國際公認的質量評價指標的相關信息在病曆記錄中缺失嚴重,如直接PCI患者到院時間的記錄率不足10%,就診至首次球囊擴張(doortoballoon)時間的記錄率不足5%,使得直接PCI的及時性無從評價。此外,PCI成功率、造影劑使用量、出院帶藥等記錄的完整性,以及手術安全性等監測也普遍存在問題。提示我國冠脈造影和介入治療住院期間的診療規範性亟待加強。
ChinaPEACE回顧性CathPCI研究是我國首個全國代表性的冠脈造影和介入治療醫療質量和結果評價研究,結果既顯示了我們的長足進步,也揭示了診療不規範普遍存在的嚴峻形勢,提示我國現行的相關醫療質量評價和監測體係亟待進一步完善。我國是一個發展中大國,醫療資源總體短缺仍然是麵臨的突出問題。因此,當務之需是全麵提高醫療服務質量,尤其是在心血管疾病等重大慢病診療過程中高值耗材等使用的規範性,有效控製醫療浪費,降低醫療成本,用最小的投入取得最佳醫療結果。本研究結果恰為解決上述問題的政策製定和行業規範提供了重要科學依據。
目前,國家衛生計生委衛生公益性行業專項和科技部“國家支撐計劃”資助的針對性改善研究ChinaPEACEⅡ、ChinaPEACEⅢ和ChinaPEACEⅣ正在順利推進中,這些研究結果將在未來幾年相繼問世,對提高我國整體冠心病等疾病的診療規範性將發揮重要作用,最終實現研以致用、研為改善的目的。