3月21日，FDA再次發布聲明，部分女性接受乳房假體移植(breast implant)可能會誘發一種名叫間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)的罕見非霍奇金淋巴瘤。FDA表示，他們目前已經收到了359例乳房假體移植相關的美國女性ALCL病例報告，其中9例死亡。

        FDA在聲明中指出，我們早在2011年就注意到了一些接受乳房假體移植的女性發生ALCL的病例，但當時並不能確定造成這種疾病風險的增加與乳房假體移植有關。因此我們決定繼續收集相關數據。經過6年的觀察研究，全球範圍內報告的這種病例越來越多，表明乳房假體移植確實與ALCL風險增加有關。

        FDA表示，將會采用WHO在2016對乳房假體移植相關ALCL(BIA-ALCL)的定義，以加強大家對這一疾病風險的認知。澳大利亞、法國的監管機構也采取了更多措施，提高大家對乳房假體類型、癌症發生情況及預防措施的知曉度。

        FDA指出，相比表麵光滑的假體，BIA-ALCL更容易被表麵有紋理、手感粗糙的假體誘發。在231例上報假體類型的BIA-ALCL病例中，203例是接受了表麵有紋理的假體，28例接受了表麵光滑的假體。每家廠商製造的假體的表麵紋理差異很大，主要是促進人體組織與假體移植物的融合，以避免內部結痂或其他並發症，但研究人員指出，尚不能把表麵有紋理的乳房假體歸為BIA-ALCL的罪魁禍首或直接誘因。

        據NPR報道，2016年全球進行了大約29萬例乳房假體移植手術。近期一項研究結果顯示，每100萬例接受表麵有紋理的乳房假體移植的女性中，會有33例最終罹患ALCL。女性可能會因為醫學再建或美容的原因而接受乳房假體移植，但最終發生ALCL的總體風險比未接受移植的女性高65倍。

        FDA建議稱，已接受假體移植的女性與其為此感到擔心，不如堅持執行既定的護理計劃，如果有任何擔心，可與自己的醫生溝通。