2013年美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會（ASCO GI）-中國醫學論壇網

Katsuhiko Uesaka教授

“當前，S-1或可考慮作為可切除胰腺癌患者的新的標準治療。”

研究：S-1輔助治療可切除胰腺癌的OS不劣於，甚至優於吉西他濱

S-1是一種口服氟尿嘧啶藥物，2011年ASCO發表的GEST研究結果顯示其治療無法手術切除的晚期胰腺癌的總生存期（OS）不劣於吉西他濱，那麼S-1在可切除胰腺癌輔助治療中的作用如何？

本屆ASCO-GI會議上，日本學者Katsuhiko Uesaka教授報告的隨機Ⅲ期臨床研究JASPAC-01結果顯示，對於可切除的胰腺癌患者，S-1輔助治療的OS不劣於，甚至優於目前的標準輔助治療——吉西他濱單藥。

該研究於2007年4月至2010年6月間納入了日本33家醫療機構的385例患者，入組條件包括：【詳細】

結果顯示：

♦ S-1組的OS不劣於，甚至優於吉西他濱組（HR=0.56，95% CI：0.42～0.74；非劣效性差異P＜0.0001，優效性差異P＜0.0001）。

♦S-1組和吉西他濱組的2年OS分別為70%和53%，2年無複發生存（RFS）分別為49%和29%。中位RFS分別為23.2個月和11.2個月。

♦在不良反應方麵，S-1組和吉西他濱組3/4級不良事件的發生率如下：疲勞（5.4%和4.7%）、厭食（8.0%和5.8%）、白細胞減少症（8.6%和38.7%）、血小板減少症（4.3%和9.4%）、貧血（13.4%和17.3%）、轉氨酶升高（1.1%和5.2%）。

♦此外，S-1組和吉西他濱組停止治療的患者比例分別為28%和42%，具有因複發、不良事件、患者拒絕治療、其他原因停止治療的患者例數分別為9、40、3、0和26、48、5、2。

研究者認為，S-1輔助治療可切除胰腺癌的療效不劣於，甚至優於吉西他濱，應考慮作為日本此類患者輔助治療的標準方案。【詳細】

會議現場

研究1：SOX方案一線治療晚期胃癌的療效不劣於SP方案

日本學者Katsuhiko Higuchi等的一項隨機、開放標簽、多中心Ⅲ期臨床研究顯示，對於晚期胃癌患者，S-1聯合奧沙利鉑（SOX方案）一線治療的無進展生存期（PFS）不劣於S-1聯合順鉑（SP方案），且患者的耐受性良好，尤其有益於門診患者。研究者認為SOX方案可替代SP方案，考慮作為晚期胃癌一線治療的新選擇。

研究結果顯示，SOX組和SP組的治療周期中位數分別為7和4，兩組的中位PFS分別為5.5個月和5.4個月（HR=1.004，95%可信區間0.84～1.199），達到了預計的非劣性結果；

PFS亞組分析顯示，既往接受輔助治療者、組織學分型為彌漫型、無胃癌原發灶、年齡≤65歲、女性和腹膜轉移的患者能從SOX方案中獲益更多。

SOX組和SP組的RR（55.7%對52.2%，P=0.3738）和疾病控製率（DCR，85.2%對81.8%，P=0.2419）相當，至治療失敗時間分別為4.6個月和4.2個月（P=0.1126）。【詳細】

研究2：SP方案聯合曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期胃癌安全有效

日本學者Naotoshi Sugimoto等的一項Ⅱ期臨床研究HERBIS-1顯示，S-1＋順鉑（SP）方案聯合曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期胃癌的緩解率（RR）高達67.9%，且患者耐受性良好。【詳細】

研究3：S-1聯合多西他賽用於可潛在R0切除晚期胃癌術前治療有療效

為了評估S-1聯合多西他賽術前新輔助治療用於可潛在R0切除晚期胃癌患者的作用，日本學者Yasunori Emi等開展了一項Ⅱ期臨床研究，顯示S-1聯合多西他賽方案在此類患者中具有良好的耐受性和抗腫瘤活性。【詳細】