近日，American Society of Clinical Oncology (ASCO) 旗下官方雜誌《Journal of Clinical Oncology》（J Clin Oncol，簡稱JCO）評選出2015年度在胸部腫瘤學方麵最佳論文。其均為最新的研究成果，對臨床治療有重要的提示作用。廣東省胸部腫瘤防治研究會（GASTO）將其整理如下，供大家參考、學習。

　　5.J Clin Oncol. 2015 Mar 20;33(9):1008-14. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0489. Epub 2015 Feb 9.

　　Overall response rate, progression-free survival, and overall survivalwithtargeted and standard therapies inadvanced non-small-celllung cancer:US Food and Drug Administration trial-level and patient-level analyses.

　　晚期NSCLC靶向治療和標準治療的ORR、PFS和OS：美國FDA研究水平和患者水平分析

　　Blumenthal GM1, Karuri SW2, Zhang H2, Zhang L2, Khozin S2, Kazandjian D2, Tang S2, Sridhara R2, Keegan P2, Pazdur R2.

　　中文摘要

　　目的

　　從研究層麵和患者層麵探索在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究中，總緩解率（ORR）與無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）之間的關係。

　　方法

　　我們共納入了自2003年以來提交給美國食品和藥物管理局的治療晚期非小細胞肺癌的14項研究（N = 12,567）。隻有隨機、活性對照及入組150名以上患者的試驗才能入選。在研究層麵，不同研究之間的PFS風險比（HR），OS風險比和ORR比值比的關係通過一個加權線性回歸模型進行分析，以評估治療方案對其的影響。在患者層麵，將所有研究中的數據進行合並分析，比較有客觀緩解患者和無客觀緩解患者的PFS和OS（而不考慮治療方案的因素）。

　　結果

　　在研究層麵分析中，PFS和ORR有很強的關聯（R2 = 0.89; 95% CI, 0.80 to 0.98），而OS和ORR之間沒有相關性（R2 = 0.09; 95% CI, 0 to 0.33）， OS 和 PFS之間也沒有相關性（R2 = 0.08; 95% CI, 0 to 0.31）。在患者層麵的應答分析中，有緩解的患者相比無緩解患者有更好的PFS和OS（PFS: HR, 0.40; 95% CI, 0.38 to 0.42；OS: HR, 0.40; 95% CI, 0.38 to 0.43）。

　　結論

　　在研究層麵，ORR和PFS之間有很強的相關性。ORR和OS之間以及PFS和OS之間無明顯相關，可能是因為試驗組間的交叉，以及靶向治療和一線治療的研究中患者進展後仍有較長的生存期。患者層麵分析顯示有緩解的患者相比無緩解的患者PFS及OS更長。晚期NSCLC的治療中，對ORR有強烈影響的療法可能對PFS也會有很大影響。

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