近日,American Society of Clinical Oncology (ASCO) 旗下官方雜誌《Journal of Clinical Oncology》(J Clin Oncol,簡稱JCO)評選出2015年度在胸部腫瘤學方麵最佳論文。其均為最新的研究成果,對臨床治療有重要的提示作用。廣東省胸部腫瘤防治研究會(GASTO)將其整理如下,供大家參考、學習。
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J Clin Oncol. 2015 Jun 20;33(18):2004-12.doi: 10.1200/JCO.2014.58.3708.Epub 2015 Apr 20.
Overall Survival and Long-Term Safety of Nivolumab (Anti-Programmed Death 1 Antibody, BMS-936558, ONO-4538) in Patients With Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.Nivolumab(PD-1抗體,BMS-936558,ONO-4538)治療經治晚期NSCLC的OS和長期安全性Gettinger SN1, Horn L2, Gandhi L2, Spigel DR2, Antonia SJ2, Rizvi NA2, Powderly JD2, Heist RS2, Carvajal RD2, Jackman DM2, Sequist LV2, Smith DC2,Leming P2, Carbone DP2, Pinder-Schenck MC2, Topalian SL2, Hodi FS2, Sosman JA2, Sznol M2, McDermott DF2, Pardoll DM2, Sankar V2, Ahlers CM2, Salvati M2, Wigginton JM2, Hellmann MD2, Kollia GD2, Gupta AK2, Brahmer JR2.
中文摘要
目的
PD-1是一種抑製抗腫瘤免疫活性的免疫檢查點。Nivolumab是一種全人源化IgG4 型PD-1免疫檢查點抑製劑抗體,在I期臨床試驗中觀察到治療晚期實體瘤的活性且耐受性良好。我們在此報告接受nivolumab治療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的總生存期(OS)、緩解持續時間和長期安全性。
患者與方法
經反複治療的晚期NSCLC患者(N =129)分別接收1、3或10mg / kg的nivolumab靜脈注射,每2周一次,8周為一個周期,最多持續96周(12周期)。每周期治療結束後,按RECIST標準( 1.0版)評估腫瘤負荷。
結果
所有患者的中位生存期為9.9個月,1、2、3年生存率分別為42%,24%,18%。3mg/kg組的37例患者,1、2、3年生存率分別為56%,42%和27%,並選擇該劑量(3mg/kg)進行下一步臨床試驗。獲得客觀緩解的22個患者(17%),預估中位緩解持續時間為17個月。此外6例患者(5%)出現非常規的免疫緩解形式。鱗癌和非鱗NSCLC的緩解率相似。18例疾病緩解的患者因其他原因(非疾病進展)終止nivolumab治療;其中9例患者(50%)在最後一次給藥後緩解持續時間超過9個月。14%的患者發生3、4級治療相關不良反應。3例治療相關的死亡(2%),都與肺炎相關。
結論
Nivolumab單藥治療經反複治療的NSCLC患者緩解持久且生存率令人鼓舞。nivolumab治療晚期NSCLC的隨機臨床試驗目前正在進行中。
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