《中國腎癌診治指南(2015版)》修訂會於 2015年 8月15日在北京順利召開，會議由中國臨床腫瘤學會(CSCO)腎癌專家委員會主任委員郭軍教授主持，來自全國 5大腫瘤專科醫院泌尿腫瘤專家以及北京大學第一醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、 中國人民解放軍第八一醫院等國內共計二十餘家醫院頂尖泌尿外科專家以及腫瘤內科和病理科等相關學科專家彙聚一堂， 就目前腎癌的治療現狀、 臨床規範進行了充分討論，結合近兩年來國內外腎癌的新進展 提 出 了《中國腎癌診治指南2015 版》的修改意見。

指南修訂討論現場

背景

腎癌是我國泌尿係統常見惡性腫瘤， 其發病率近年來呈逐年上升趨勢。近年來晚期腎癌治療領域發展迅速， 改變了該疾病的治療模式與預後。為了分享學科發展成果、 推動和實施規範化的腎癌多學科綜合治療(MDT)以及臨床協作 研 究 ， 2013 年 CSCO 委 托 CSCO腎癌專家委員會製定了《中國腎癌診治指南(2013 版)》， 由孫燕院士、秦叔逵教授擔任編寫顧問， 郭軍教授及馬建輝教授擔任編寫組長， 葉定偉、周芳堅以及何誌嵩教授擔任副組長， 於當年全國臨床腫瘤學大會期間正式發布， 並由人民衛生出版社公開出版發行。該指南在美國國立綜合癌症網絡(NCCN)腎癌指南以及歐洲泌尿學會(EAU)指南的基礎上結合了中國臨床實踐，體現了國內腎癌規範化治療水平。中華醫學會泌尿外科學分會(CUA)編寫的 CUA 腎癌指南側重外科治療， 而 CSCO 腎癌專家委員會編寫的中國腎癌診治指南更側重於晚期腎癌的綜合治療及 MDT理念， 注重臨床實踐及其實用性。

近兩年來， 腎癌研究領域已取得了快速進展， 如：其發病率逐年升高，當前中國已有了腎癌單獨的流行病學數據， 最新發布的 2011年中國腎癌發病率為 3.35/10 萬，位列所有惡性腫瘤發病率第15位; 2016 年世界衛生組織(WHO)將推出新版泌尿係統及男性生殖器官腫瘤分類， 對於腎細胞癌也將增加一些新的亞型。因此，《中國腎癌診治指南(2015 版)》在這些方麵進行了部分內容更新。新版指南將會繼續原有指南的宗旨，貼近中國臨床實踐，引領未來方向，從而指導中國腎癌患者的臨床治療 。《中國腎癌診治指南(2015版)》將仍由人民衛生出版社出版發行， 並將在 2015 年 9 月召開的全國臨床腫瘤大會期間正式發布，該指南將進一步規範中國腎癌的臨床診治，造福於廣大患者。

全體專家合影

新版指南亮點

保留腎單位手術在近年來已獲得廣泛開展，其治療益處已得到了全麵認識，因此新版指南對其適應人群、長期預後進行了進一步明確。而對於晚期腎癌的手術治療、尤其是轉移灶的手術價值的確定，更提倡 MDT 以實現患者治療獲益最大化。對於腎癌患者(特別是高危患者)術後的輔助治療， 靶向藥物輔助治療臨床研究結果已逐步揭曉， 證實不能獲益， 因此對於腎癌術後患者， 密切觀察隨訪仍然是首選的治療推薦。

在晚期腎癌治療方麵， 近兩年，依維莫司以及阿昔替尼先後在我國獲得批準用於晚期腎癌的二線靶向治療， 為中國的晚期腎癌患者提供了更多治療選擇， 國內用於晚期腎癌的靶向藥物達到 4 種， 隨著國內用藥經驗的增多， 指南內容更加貼近中國的臨床實踐， 不再是國外指南的原文引進， 更多是中國特色， 如索拉非尼的增量給藥等。但單純靶向藥物二線治療效果仍有限， 中位無進展生存(PFS)期僅 4～6 個月，因此仍處於不斷探索階段。最新有研究表明， 樂伐替尼聯合依維莫司的聯合靶向治療取得較長的 PFS時間——近 15個月， 這為靶向治療提供了新的選擇， 靶向藥物聯合方案有可能成為晚期腎癌二、 三線治療選擇， 國內已經啟動類似臨床研究。另外， 國內也進行了索拉非尼聯合貝伐珠單抗的初步臨床研究，成為國內的經驗推薦。

以程序性死亡分子 1(PD-1)單抗等免疫檢查點抑製劑藥物為代表的免疫治療用於晚期腎癌的Ⅰ期、 Ⅱ期臨床研究證實了生存獲益。近期揭曉的 nivolumab 與依維莫司對照用於晚期腎癌二線治療的隨機Ⅲ期臨床研究提前到達研究終點， 這說明晚期腎癌的免疫治療時代即將來臨， 並將會改變晚期腎癌的治療模式， 從而不再是靶向治療一統天下的時代。