背景:對基於日本和台灣吉西他濱聯合S-1、S-1單用或吉西他濱單用治療晚期胰腺癌III期臨床研究(GEST研究)的預後指數(PIs)加以明確。
材料和方法:從GEST研究中共采集27個基線因子。通過自助法從原始數據集中複製100個數據集。在各數據集中實施單變量Cox比例風險(CPH)分析以選擇在多變量模型中作為協變量的因子。利用所選協變量構建最終CPH模型,並估算各協變量的危險比。通過得出協變量之和和最終模型所得加權構建每位患者的PIs。
結果:研究共納入834例患者,801例無誤差值的患者被納入分析。在單變量CPH分析中確定了10個預後因子(肝轉移、腹膜轉移、AST≥60、胰腺切除、CRP≥1、血紅蛋白≤11、中性粒細胞≤5000、LDH≤300、膽紅素≤1.5、年齡≤70)。通過原始數據集利用10個因子構建分層CPH模型。通過將參數估計值除以0.05至整數計算得出PIs校正加權。風險分類的PIs閾值為-1,20。CIs表明良好預測。
結論:我們的PIs模型將有助於在接受基於吉西他濱和/或基於氟尿嘧啶化療方案的胰腺癌患者中進行個體患者風險分層和預測預後。
原文標題:Prognostic index based on the phase III study of gemcitabine plus S-1, S-1 alone or gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer (GEST study).