背景：即使經過D2胃切除術和S-1輔助化療，日本III期胃癌的預後仍不令人滿意。新輔助化療是一種改善局部晚期胃癌生存的頗具前景的方法。順鉑/S-1(CS)和多西他賽/順鉑/S-1(DCS)均對轉移性或複發性胃癌有效，並且均被視為新輔助化療中具有吸引力的方案。然而，術前化療的適宜持續時間和方案尚未確立。

材料和方法：關鍵入選標準為(1)組織學證實胃腺癌或結合部癌，(2)M0以及結合部癌或經多層螺旋CT確診硬癌類型T4或T3，(3)ECOG PS 0或1，(4)可口服藥物，(5)器官功能充足。在2X2隨機II期臨床試驗中，患者接受2至4個周期的順鉑(60 mg/m²，第8天)/S-1(80 mg/m²，治療21天休息1周)或多西他賽(40 mg/m²，第1天)/順鉑(60 mg/m²，第1天)/S-1(80 mg/m²，治療14天休息2周)作為新輔助化療。主要終點為3年總生存率。計劃樣本量為120例患者，以便3年OS率提高10%的優勢治療組可以以>>85%的機率被選出。

結果：在2011年10月至2014年9月期間，132例患者被分入CS組(n=66，兩周期33例，四周期33例)和DCS組(n=66，兩周期33例，四周期33例)。CS2和DCS4中分別有2和1例患者不適宜入組。因此，CS組64例患者(兩周期31例，四周期33例)和DCS組65例患者(兩周期33例，四周期32例)被納入分析。>1級嚴重血液學毒性反應(CS/DCS)為白細胞減少(67.2%/83.1%)、中性粒細胞減少(73.4%/84.6%)、貧血(89.1%/95.4%)、血小板減少(40.6%/38.5%)，3/4級血液學毒性反應則為白細胞減少(14.1%/26.2%)、中性粒細胞減少(29.7%/47.7%)、貧血(14.1%/12.3%)和血小板減少(3.1%/1.5%)。CS組和DCS組分別有6.3%和4.6%的患者觀察到發熱性中性粒細胞減少。>1級嚴重非血液學毒性反應(CS/DCS)為食欲減退(64.1%/76.9%)、疲乏(42.2%/47.7%)、惡心(31.3%/49.2%)、腹瀉(28.1%/40.0%)、黏膜炎(14.1%/32.3%)和嘔吐(12.5%/18.5%)，僅發生在DCS組的超過5%的3/4級非血液學毒性反應為惡心(9.2%)和腹瀉(6.2%)。

結論：雖然DCS組骨髓抑製和消化道毒性反應稍高於CS組，但兩種方案作為胃癌新輔助化療方案，毒性反應均可接受。

原文標題：Comparison of chemotherapy-related toxicities in a randomized 2X2 phase II trial comparing two and four courses of cisplatin/S-1 (CS) and docetaxel/cisplatin/S-1 (DCS) as neoadjuvant chemotherapy for locally advanced gastric cancer.