背景：在伴表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌患者中可觀察到良好療效和生存狀況。在以吉非替尼聯合卡鉑和S-1作為伴EGFR活化突變的晚期NSCLC一線治療的II期臨床研究中，在無進展生存期(PFS)和應答率(RR)方麵顯示出良好有效性(Tamiya A, et al. Med Oncol. 2015)。

材料和方法：此項試驗為多中心、開放標簽、單臂試驗。所有患者均罹患伴活化突變的晚期非小細胞肺癌(IIIB/IV期)。共有35例患者接受第1天卡鉑聯合第1～14天口服S-1和每日應用吉非替尼的治療。依據EGFR突變和轉移部位的結果更新和亞組分析加以報告。

結果：所有患者均罹患伴EGFR突變的肺腺癌，即缺失(19外顯子；n=22)、L858R(外顯子21例；n=12)和T790M/L858R(外顯子20和21；n=1)。幾乎所有患者均罹患IV級疾病。更新分析顯示應答率為85.7%，中位PFS為17.6個月(95%CI：13.4～23.0個月)，並且中位總生存期(OS)未達到(95%CI：27.8個月–)。在外顯子19缺失+組中應答率以及中位PFS和中位OS分別為90.9%、18.7個月(95%CI：15.5～28.4個月)和未達到(95%CI：27.8個月–)；在外顯子21(L858R)組中分別為83.3%、13.4個月(95%CI： 6.2～18.5個月)和27.9個月(95%CI：10.1～32.4個月)。在伴和不伴骨轉移的患者可觀察到OS存在顯著差異(P=0.0021)，在其他部位轉移的患者中PFS和OS無顯著差異。與吉非替尼相關的常見毒性反應為皮疹、轉氨酶升高和腹瀉。在當前試驗中常見毒性反應為中性粒細胞減少。未出現間質性肺病或治療相關性死亡。

結論：三聯化療(吉非替尼聯合卡鉑及S-1)顯示出良好的有效性以及延長PFS。此項分析顯示在EGFR突變亞型之間存在PFS和OS有效性差異，伴或不伴骨轉移之間具有OS有效性差異。

原文標題：Updated results and efficacy analysis according to epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation subtypes and metastatic sites for the phase II trial of gefitinib in combination with carboplatin plus S1.