李進教授

《論壇報》：我們開展CONCUR研究的主要契機是什麼?

李教授：近年來，圍繞如何改善轉移性結直腸癌(mCRC)患者生存，研究者開展了一係列小分子酪氨酸激酶抑製劑(TKI)的相關研究探索。不過遺憾的是，無論是之前的舒尼替尼還是索拉非尼，都未能得到比較理想的結果，以失敗告終。瑞戈非尼是一種口服新型多靶點小分子TKI。之前的CORRECT研究(標準治療失敗後使用瑞戈非尼或安慰劑治療結直腸癌的Ⅲ期隨機試驗)在歐美進行，其結果顯示瑞戈非尼單藥組中位生存期比安慰劑組改善了29%。不過，這些歐美研究的數據究竟能否直接拿來用於我國患者的治療，尚待確認。我們亟需在亞洲尤其是我國患者中開展相關研究以進一步證明。

在這樣的背景下，CONCUR研究應運而生。我們在這樣的情況下啟動了這項研究，目的是希望了解這樣的小分子抗血管生成藥物在我國晚期結直腸癌患者治療中有無“用武之地”。

《論壇報》：這項研究結果對我們有哪些啟示和意義?

李教授：CONCUR研究顯示，瑞戈非尼治療使得標準治療後亞洲mCRC患者的總生存(OS)期獲得顯著改善。這是繼CORRECT研究後第2項證明瑞戈非尼單藥能改善mCRC患者生存期的隨機Ⅲ期研究，也是第1項得到亞洲數據的重要研究，瑞戈非尼組OS使患者死亡風險降低了45%。其指導意義主要體現在以下兩方麵：①該藥被證實能切實改善患者生存，對於沒有特別多治療選擇的mCRC患者來說，生存期的延長是非常值得關注的，這也是科學上的意義;②如前所述，對於一直未能在mCRC領域取得進展的小分子TKI來說，這項研究仿佛給大家注入了一針“強心劑”，使我們對未來這類藥物在這一領域的突破充滿信心。不過，畢竟生存期延長的時間有限，僅2.5個月，未來我們還有很多要探索的方向，如怎樣通過生物標誌物篩查將獲益人群能挑選出來，避免不必要的治療。這也必將能使未來研究發展走向另一個高峰。

《論壇報》：您認為這項研究入選去年CSCO年會大會報告的主要原因是什麼?

李教授：主要原因之一就是這項研究是一項前瞻性隨機對照研究，本身證據水平比較高;其次，我們注重對研究質量的把控，嚴格按照標準來要求;另外，秦叔逵教授、徐瑞華教授和我作為中國幾位主要研究者，也在研究的整個過程中都傾注了大量心血;再有就是這項研究提供了在亞洲患者中第1個能延長mCRC患者生存期的抗血管小分子TKI的重要證據。基於這些因素，我們這項研究也得到了國際同行的高度認可，被認為是一次“開拓性的進展”，對臨床實踐也將產生顯著影響。特別值得一提的是，CONCUR研究進行過程中，我們也遇到了很多困難。可是，我們精誠合作，團結一致，將這些困難逐一克服。一項臨床研究的成功，離不開大家的團結合作，這是至關重要的。這種堅持不懈、團結協作的精神貫穿了研究全程，這是根本。

《論壇報》：CSCO成為國家一級學會，您作為秘書長能否談談未來的發展?

李教授：雖然早些年的CSCO多以繼續教育為主，但實際上組織開展臨床協作研究一直是CSCO希望發展的重要部分，這也是成為一級學會後我們的重要工作內容之一。另外，製定不同癌種的相關指南也是未來工作重點之一。

CSCO有著強大的專家團隊，這些專家基本都參與過之前NCCN中國版指南的製定，經驗豐富，臨床技能過硬。相信未來在政府有關部門的指導和協助下，這一部分工作能夠順利開展起來。這是與大家臨床工作息息相關的部分。這些舉措的成功實現，將為推動我國臨床腫瘤學發展作出重要貢獻。