9 月 27 日 ，美 國 食 品 與 藥 物 管 理 局（FDA）批準 stivarga（regorafenib）用於治療後 出現病情進展和癌症轉移的結直腸癌患者。

　　Stivarga 是一種可阻斷數個促癌生長酶類的多激酶抑製劑。一項涉及 760 例既往 經治轉移性結直腸癌患者的臨床研究就該 藥的安全性和有效性進行了評估。受試者 在最佳支持治療（BSC；其中包括有助於應 對副作用和癌症症狀的治療）基礎上被隨 機分組接受 stivarga 或安慰劑治療，直至癌症 出 現 進 展 或 副 作 用 無 法 耐 受 。 結 果 顯 示，stivarga 聯合 BSC 組患者的中位生存時 間為 6.4 個月，而安慰劑聯合 BSC 組為 5 個月；兩組患者的無進展生存期分別為 2 個月和 1.7 個月。

　　藥物黑框警示提示，臨床試驗期間接 受 stivarga 治療的患者可出現嚴重致命性肝 毒 性 反 應 。 最 常 見 副 作 用 包 括 虛 弱 或 疲 乏、食欲不振、手足綜合征（也稱為掌足紅 腫）、腹瀉、口腔潰瘍、體重減輕、感染、高血 壓以及音量或音質變化（發聲困難）。

　　FDA 藥品評估和研究中心血液學和腫 瘤 學 產 品 辦 公 室 主 任 Pazdur 博 士 表 示 ， stivarga 是可延長結直腸癌患者生命的最新 藥物，也是過去兩個月中獲批用於治療結 直腸癌患者的第 2 個藥物。