NP28673研究(摘 要號8008)和NP28761研究(摘 要 號 8019)均 是 觀 察alectinib治療克唑替尼治療失敗的ALK+NSCLC患者療效和安全性的研究,主要終點均為ORR。
結果顯示,NP28673研究中,在首個截止日期,療效可評估人群的 ORR達49.2%,接受過化療患者的ORR為43.8%,DOR為11.2個月,腦轉移患者的DCR為83.3%,腦轉移患者 的 DOR 為 10.3 個 月。在NP28761 研究中,療效可 評 估 患 者 的 ORR 為47.8%,DOR 為 7.5 個月,基線可測量的腦轉移患者ORR 為 68.8% ,DCR 為100%。兩項研究的安全性與既往報道一致。上述結 果 表 明,alectinib 在 克唑替尼耐藥人群中獲得了很好的緩解率及較長的持續緩解時間,對中樞神經的疾病控製率尤為顯著。期待正在進行中的克唑替尼與alectinib頭對頭對比的全球Ⅲ期研究結果。