POPLAR研究對比了抗PD-L1單抗atezolizumab(MPDL3280A)和多西他賽在晚期NSCLC患者二、三線治療中的療效,主要終點是PD-L1選擇人群及意向治療(ITT)人群的總生存(OS)(摘要號8010)。
研究共納入287例患者,按1?U1的比例隨機分為atezolizumab組和多西他賽組,兩組基線特征均衡。研究以腫瘤細胞(TC)或腫瘤浸潤免疫細胞(IC)上的PD-L1表達為重要分層因素。
結果顯示,ITT人群的中位OS在atezolizumab組和多西他賽組分別為11.4個月和9.5個月[風險比(HR)=0.77,P=0.11];在PD-L1表達TC1/2/3或IC1/2/3亞組患者(n=195)中,兩組的OS分別為未達到(NR)和9.1個月(HR=0.63,P=0.024);在PD-L1表達TC2/3或IC2/3亞組患者(n=105)中,OS分別為13.0個月和7.4個月(HR=0.56,P=0.026)。安全性數據顯示,atezolizumab耐受性良好,毒性譜與以往研究一致。
POPLAR研究結果表明,抑製PD-L1或PD-1通路可能延長生存,使用高敏感性和高特異性的免疫組化(IHC)法檢測TC和IC上的PD-L1,可作為atezolizumab治療NSCLC的預測性診斷標誌物。