今年一月，國家衛生和計劃生育委員會醫政醫管局委托中國抗癌協會腫瘤臨床化療專業委員會，製訂出台了《原發性肺癌診療規範(2015年版)》(以下簡稱《規範》)。近日，由中國健康促進與教育協會主辦的“遵循指南、優化聯合”全國《規範》宣傳健康促進項目啟動會暨專家論壇在京舉辦，該項目將在全國12個大中城市開展教育活動，並首次針對醫學檢驗內容向全國相關科室進行解讀教育。

啟動會上，國家衛生和計劃生育委員會《規範》專家委員會主任、首都醫科大學肺癌診療中心主任支修益教授，北京大學第三醫院檢驗中心主任、北京大學醫學部檢驗學係主任張捷教授以及西班牙巴塞羅那臨床醫院生化實驗室癌症研究中心主任莫利納(RafaelMolina)教授，與腫瘤臨床和檢驗專家深入探討了胃泌素釋放肽前體(ProGRP)等血清腫瘤標誌物對改善肺癌管理的價值。

中國健康促進與教育協會常務副會長兼秘書長劉克玲女士表示：進行肺癌診療規範化和臨床檢測標準化教育培訓，對提高我國肺癌預防控製水平十分重要。希望臨床及檢驗科醫生共同合作，推廣普及《規範》中知識內容，遵循指南、優化聯合，讓更多人認識到肺癌標誌物對肺癌診斷、鑒別診斷、預後治療的重要意義。

關鍵詞：肺癌、血清腫瘤標誌物

專家解讀：張捷教授進入21世紀後，肺癌已成為我國惡性腫瘤第一大死因。雖然臨床研究一直致力於提高肺癌診斷和治療水平，目前我國肺癌患者5年生存率僅為13%，治療進展有限。然而若肺癌患者能在Ⅰa期即被診斷，其5年生存率可提高至80%，肺癌早診早治是我們麵臨的重要挑戰。

專家解讀：支修益教授由於肺癌早期無明顯症狀，約80%肺癌患者在臨床確診時已處於局部晚期或晚期，失去了外科手術治療的最佳機會。胸部CT篩查可發現早期周圍型肺癌，但對早期中心型肺癌，如小細胞肺癌(SCLC)並無明顯獲益;影像學手段很難發現小的、發生在支氣管管腔內的中心型肺癌;活檢可對肺部腫物進行確診，但並非所有患者均適用這種侵入性手段。而血清腫瘤標誌物檢測隻需抽一管血，檢測結果敏感性卻相對較高，是非常好的輔助手段。

專家解讀：Molina教授在腫瘤診療領域，臨床對生物標誌物的研究十分活躍，新型腫瘤標誌物及高效低毒靶向藥物的相繼問市，促進了臨床對惡性腫瘤的治療朝著慢性疾病治療模式轉變，使腫瘤根治出現了新曙光。腫瘤標誌物在辨別腫瘤高危性、輔助組織學診斷、複發的早期診斷、療效監測等方麵意義重大。

關鍵詞：腫瘤標誌物、聯合應用

美國癌症協會(ACS)、歐洲腫瘤標誌物組織(EGTM)以及美國臨床生化學會(NACB)都有發布腫瘤標誌物使用的指南。而《規範》是中國首次規範了腫瘤標誌物在肺癌患者管理中的具體應用：針對細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、神經元特異性烯醇化酶(NSE)和ProGRP四種常用肺癌標誌物的應用進行了說明。其中針對SCLC，NACB推薦治療前對ProGRP和NSE進行檢測，治療後和隨訪中，選擇ProGRP和(或)NSE監測。《規範》同時指出，肺癌標誌物聯合使用，可提高其在臨床應用中的敏感性和特異性;在診斷和治療前需做腫瘤標誌物檢測，其後再根據患者個人差異，選擇2~3個敏感指標進行觀察療效和評估預後。

關鍵詞：ProGRP、SCLC規範診療

目前臨床上選擇ProGRP來反映GRP的水平，檢測是否患有癌症。通過對各種實體瘤中ProGRP含量檢測發現，ProGRP主要在SCLC中顯著升高，對SCLC有較好的特異性。對比各肺癌標誌物在不同疾病血漿中的水平發現，ProGRP是SCLC的重要腫瘤標誌物，NSE作為輔助腫瘤標誌物。NACB《肺癌標誌物臨床指南》建議ProGRP用於SCLC術後、晚期肺癌化療及早期複發監測。

研究數據表明，ProGRP可用於肺癌和良性疾病的鑒別診斷。《規範》推薦ProGRP作為SCLC療效監測、預後評估、隨訪觀察的重要標誌物。此外，在預後和隨訪中，治療後至3年內應每3個月檢測1次，3~5年每半年檢測1次，5~7年則每年檢測1次;隨訪中若發現指標升高>25%，應在1個月內複測，連續2次升高，提示可能複發或轉移，此提示常早於臨床症狀和體征的出現。

鏈接

ElecsysProGRP檢測自2014年初上市以來，聯合目前已上市的NSE、CYFRA21-1、CEA檢測，以穩定可靠的檢驗結果用於輔助肺癌臨床診斷、術後隨訪與療效監測。ElecsysProGRP是目前首個可同時通過血清或血漿標本進行檢測的試劑，其各項指標均達到臨床應用標準，並獲國家藥品食品監督管理總局批準。