9月28日-10月2日,2012年歐洲內科腫瘤學會年會(ESMO 2012)在奧地利首都維也納舉行。
會上,英國癌症研究組織的研究者報告了一項關於食管癌二線治療的Ⅲ期臨床試驗。結果表明,吉非替尼可改善重要的生活質量指標,延長無進展生存期。
在歐洲,每年約有5萬食管癌患者一線治療後複發。此前研究未證明何種二線治療可延長患者生存期或改善生活質量。
COG(Cancer Oesophagus Gefitinib)研究納入了英國51個中心的450例經一線化療後複發的食管癌患者,給予其安慰劑或表皮生長因子受體(EGFR)抑製劑吉非替尼。安慰劑組患者中位無進展生存期為35天,吉非替尼組為49天。此外,吉非替尼組吞咽困難和吞咽痛兩個重要的生活質量指標也得以改善。
除了生活質量改善和無進展生存期適度延長外,一些患者還被觀察到持久獲益。該研究設計者、英國伍爾弗漢普頓新新十字醫院的David Ferry教授說,一項更進一步的研究——TRANSCOG——已經計劃分析300例患者的活檢組織,以確定獲益最大患者亞組的分子類型。
據Ferry教授介紹,如果這類患者亞組能被確定,考慮到吉非替尼耐受性良好,它可能被用於治療複發性食管癌。
體能狀態是總生存期的強預測因素,體能狀態評分為2分的患者中位生存期為1.97個月,遠不如1或0分的患者。將來研究很可能應當集中於體能狀態好的患者。
未參與該研究的ESMO教育委員會主席Jean-Yves Douillard教授評論說,該研究有價值且有創新意義。Ferry教授說,這類患者尚無標準二線治療。但是,當前越來越多的患者適宜接受二線化療。
無進展生存的改善可能反映了存在一個對吉非替尼敏感的患者亞組,進一步的TRANSCOG正篩選預測因素,可能將會是一種EGFR突變。一個有望預測功效的指標將被確定,以指導應用吉非替尼對這類患者進行個體化治療。Douillard教授說,考慮到當前研究的實踐經驗,將來研究中對照組患者應接受更積極的治療而非使用安慰劑。
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