2015St.Gallen晚期前列腺癌管理共識發布

作者:佚名 來源:醫脈通 日期:15-06-10

  《腫瘤學年鑒》雜誌於6月3日發表了2015St.Gallen晚期前列腺癌管理的共識建議(以下簡稱“共識”)。該“共識”根據在St.Gallen首次召開的晚期前列腺癌的共識會議上專家的投票結果製定。

  在St.Gallen晚期前列腺癌共識會議上,專家組選出並回顧了晚期前列腺癌治療領域10項爭議問題的可獲得證據。在治療去勢難治性前列腺癌方麵,一些藥物的成功注冊和近期對未去勢前列腺癌化學-激素療法的研究,使得最優治療選擇、治療方案的順序和合適病人的選擇變得更加不確定。

  該“共識”呈現的是基於專家意見的治療建議,而不是基於可獲得證據的文獻回顧。各種指南具有不同程度的證據等級,這些反映在文字敘述和補充材料中記錄的詳細投票結果中。治療上的細節決策也常要考慮到疾病的程度和位置、一線治療、宿主因素、病人偏好,以及供給與經濟限製。“共識”鼓勵晚期前列腺癌病人進入臨床試驗。

對轉移性去勢難治性前列腺癌(CRPC)的治療選擇和順序,“共識”推薦如下:

  迄今已有6種療法顯示可以延長轉移性CRPC病人的生存期:

  ● 2004年,多西他賽成為第一個獲準的可以延長轉移性CRPC病人的生存期的藥物。

  ● 此後,阿比特龍和恩紮魯胺兩者的大型3期臨床研究顯示,在多西他賽前或後使用都顯示可以延長患者的總體生存期。

  ● Sipuleucel-T的研究在未化療的CRPC病人中(大概85%)展開。

  ● 有研究還調查了卡巴他賽用於在多西他賽治療中或治療後發生疾病進展病人的療效。

  ● 鐳-223相關臨床3期試驗納入了經多西他賽治療後的病人(57%)或者判定為不適合化療的病人(拒絕多西他賽或者沒有化療的病人)。

  ● 阿比特龍和恩雜魯胺試驗剔除了使用其他新型雄激素通路阻滯劑的病人。當多西他賽、sipuleucel-T、鐳-223和卡巴他賽試驗進行時,阿比特龍和恩雜魯胺還不能獲得或者隻能作為臨床試驗的一部分。來自很多小型回顧性隊列研究的證據提示,阿比特龍和恩雜魯胺無論哪一個作為序貫治療中第二個使用的藥物,療效都很有限。

  在使用一種或者兩種新型AR通路阻滯劑後,再使用多西他賽的療效可能比在關鍵性臨床試驗中的療效低。

  在多西他賽及新型AR通路抑製劑阿比特龍和恩雜魯胺的一或二線治療後,采用卡巴他賽作為三線治療,其療效與3期試驗結果相當。

  注意的是所有這些研究不僅是回顧性的而且還是小數目且異質性病人人群,並且大部分代表的是單中心或寡中心試驗。

  這些研究可為發展大型隨機前瞻性試驗提供假設。用於2線新藥的前瞻性3期試驗隻針對以多西他賽為1線治療的CRPC病人。

  在日常實踐中,臨床醫生經常麵臨著艱巨任務,即在不同作用機製、管理和毒性特點的治療藥物中做出選擇。重要的是,這些藥物尚沒有與其他藥物進行前瞻性比較。具有延長生存期潛力的最優治療順序和開始治療最佳時間點尚未明確。

  醫生也麵臨著這樣一個問題,即CRPC病人沒有完全滿足所有注冊試驗的入選標準。通過骨閃爍掃描術和CT對納入臨床試驗的病人進行密切監測。因此,這引起了一個重要問題——試驗結果是否可以推廣為一般結論,以及是否適合特定的病人。

  63%小組成員推薦,對前列腺特異性抗原顯示進展、但無放射學進展證據、無症狀和即將產生並發症的轉移性CRPC病人,在4到8周內應該開始使用具有延長生存期潛力的藥物。相反,38%小組成員認為此種病人在充足疾病監測下可以延期治療。

  71%小組成員認定的最有意義的無症狀性/輕度症狀性(疼痛相關)轉移性CRPC病人的定義是“無需或需要時使用止痛藥”。疲倦和食欲缺失被提及為此疾病其他重要的症狀。

關鍵字:共識,病人,前列腺癌,Gallen,隊列研究

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