背景：奧沙利鉑和S-1對於晚期胃癌都是有效的抗腫瘤藥物。然而，連續給予S-1三周或三周以上可導致不可耐受的毒性反應，尤其是血液學毒性。因此，為了治療的延續性，一種替代治療方案(一周使用，一周休息)有必要進行試驗。我們評估奧沙利鉑聯合S-1(SOX)兩周方案作為晚期胃癌患者一線聯合治療方案的有效性和安全性。

方法：我們選取未經治療的局部晚期或轉移性胃癌患者(≥18歲)。患者靜脈注射奧沙利鉑，劑量為85 mg/m²，第1天;聯合口服S-1(BSA<1.25 m²，80 mg/day；1.25 <或= BSA<1.50 m²，100 mg/day；1.50 m²<或= BSA，120 mg/day)，一天兩次，第1～7天;隨後1周休息；每14天一個周期。

結果：46例中國患者被納入研究。男性33例，女性13例。中位年齡為59歲(29～78歲)。7例患者(15.2%)是局部晚期胃癌，39例(84.8%)轉移性胃癌。在符合條件的46例患者中，客觀緩解率(ORR)為30.4%，14例患者部分緩解(PR)。21例患者疾病穩定(SD)，11例患者疾病進展(PD)。中位PFS和OS分別為4.4個月(95% CI：3.37～5.36個月)和10.3個月(95% CI：8.88～11.3月)。35例患者(76.1%)接受二線化療。主要血液學毒性包括3級中性粒細胞減少6例(13.1%)和4級中性粒細胞減少1例(2.1%)。沒有患者出現發熱性中性粒細胞減少。惡心、嘔吐、腹瀉、乏力和神經係統毒性的所有分級發生率分別是39.1%、32.6%、17.3%、32.6%和26.1%。3 /4級的非血液學毒性很少見。

結論：奧沙利鉑聯合S-1(SOX方案)兩周方案治療晚期胃癌患者有效且耐受性好。期待有III期臨床研究能夠與其他S-1為基礎的聯合治療方案比較。臨床試驗信息：ISRCTN 85705844。

原文標題：A phase II study of biweekly oxaliplatin and S-1(SOX) as first-line combination therapy in patients with advanced gastric cancer.