背景：ACTS-CC試驗，一項隨機III期試驗，證明S-1輔助治療III期結腸癌3年無病生存率(DFS)非劣於UFT(尿嘧啶和替加氟)聯合亞葉酸(UFT/LV)。我們更新了DFS和總生存期(OS)，並且完成了一些臨床相關的亞組分析。

方法：1535例III期結腸癌患者隨機接受S-1治療(80～120 mg/d，第1～28天，42天一個周期，共4個周期)，或UFT/LV治療(UFT：300～600 mg/d，LV ：75 mg/d，第1～28天，35天一個周期，共5個周期)。主要終點是DFS，次要終點為OS和安全性。

結果： 1518例患者(S-1組758例 ，UFT/LV組760例)納入有效性分析。中位隨訪是 63.5個月，患者平均年齡64.5歲，79.8%患者行廣泛淋巴結清掃術(D3)，中位淋巴節活檢數是17，IIIA/IIIB/IIIC期分別為15%/71%/14%。DFS的風險比(HR)為 0.88(95% CI，0.74～1.06；P=0.177)。5年DFS，S-1組70.2%，UFT/LV組66.9%。在亞組分析中，S-1組低分化腺癌患者的DFS更優，除此之外，基線特征與DFS之間無明顯相關性。兩組約5%的患者經曆二次癌症。在2組的複發腫瘤患者中，分別有46.3%和44.7%的患者選擇手術切除作為複發的初始治療。OS的HR是0.92(95% CI，0.72～1.17；P=0.488)。S-1組和UFT/LV組5年OS率分別是86.0%和84.4%。

結論：長期隨訪後發現，S-1作為III期結腸癌輔助化療在DFS和OS方麵均非劣於UFT/LV。複發病灶高切除率也能提高OS。臨床試驗資料：NCT00660894

原文標題：S-1 as adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer: Updated outcomes of ACTS-CC trial.