背景:本研究的目的是評估局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)同步放化療後進行手術的可行性。通過支氣管內超聲引導針吸病理活檢(E-BUS/TBNA)證實肺門和/或縱隔淋巴結轉移,或出現胸壁浸潤定義為局部晚期NSCLC。
方法:2011年5月至2014年4月之間,23例患者參與了此項研究。患者服用S-1,40 mg/m2,第1~14天和第29~42天,每日兩次;順鉑(60 mg/m2)第8天和第36天靜脈注射。患者也接受放射治療,從第一天開始,2 Gy/次,總劑量為40 Gy。外科手術切除在完成誘導治療後4~6周進行。
結果:納入研究的23例患者,包括5例IIB期患者,18例IIIA期患者。13例患者通過E-BUS/TBNA診斷出現組織病理學淋巴結轉移。20例患者完成了兩個療程的誘導化療和放療以及手術治療(87%)。3級不良反應包括:中性粒細胞減少(21.7%),白細胞減少(8.7%),肺炎(8.7%),血清總膽紅素升高(4.3%),惡心(4.3%),腹瀉(4.3%)。無4級不良反應出現。影像學顯示, 7例患者(30.4%)獲得部分緩解, 14例患者(60.8%)病情穩定。病理學結果顯示,所有手術患者得到有效的根治切除。比較術前和術後組織病理,6例患者(26.1%)完全緩解。13例CRT患者(56.5%)出現病理降期。
結論:采用S-1聯合順鉑同步放療誘導治療後手術切除是可切除NSCLC的一個可行的、有前途的新的治療方式。此外,不良反應發生率低。病理降期評估結果顯示了術前化療有足夠的抗腫瘤作用。臨床試驗資料:UMIN000008205。
原文標題:A phase II study of concurrent chemoradiotherapy with cisplatin and oral S-1, followed by surgery for locally advanced non-small cell lung cancer.