來自Westwood Bowyer 癌症中心r的Edward B. Garon等在線發表在4月19日的《新英格蘭醫學雜誌》上的研究顯示：Pembrolizumab治療晚期非小細胞肺癌患者具有抗腫瘤活性，且治療時所發生的副反應在可接受的範圍內。至少50%的腫瘤細胞出現PD-L1表達與pembrolizumab療效提高具有相關性。

　　 在一項一期研究中，研究者們對pembrolizumab抑製晚期非小細胞肺癌患者程序性細胞死亡-1(PD-1)的有效性和安全性進行了評估;我們還試圖對與潛在臨床療效相關的PD-1配體1(PD-L1)的表達水平進行定義和驗證。

　　 研究者們將接受Pembrolizumab治療的495例患者(劑量為每三周一次，每千克體重2mg或10mg;或每兩周一次，每千克體重10mg)被分為兩組：訓練組(182例患者)和驗證組(313例患者)。使用免疫組化分析法對腫瘤樣本中PD-L1的表達情況進行評估，結果表述為膜性PD-L1染色腫瘤細胞的百分比(所占比例)。使用中間綜述法每九周一次的對反應情況進行評估，如下。

　　 pembrolizumab所致的常見副反應包括疲憊、瘙癢和食欲下降，且不會因用藥劑量和方案不同而具有明顯差異。所有的患者的客觀反應率是19.4%，反應的中位持續時間為12.5個月，無疾病進展生存的中位持續時間為3.7個月，總生存期的中位持續時間為12.0個月。訓練組至少50%的腫瘤細胞出現PD-L1表達被作為截止點。驗證組百分比至少為50%的患者的反應率為45.2%。而所有百分比至少為50%的所有的患者的無疾病進展中位生存期為6.3個月，但這些患者未達到總生存期的中位時間。

　　 本研究由Merck資助：KEYNOTE-001臨床試驗國家編號NCT01295827；研究鏈接：Pembrolizumab for the Treatment of Non–Small-Cell Lung Cancer