黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌之一,表現為產生色素的細胞生長失控。美國默沙東集團日前宣布,一項名為KEYNOTE-006的黑色素瘤免疫抗癌三期臨床試驗早於預計時間達到臨床終點,經研究獨立數據委員會審查後提前結束試驗。
KEYNOTE-006是一個全球的隨機、開放性臨床三期試驗,入組了800多名患有不可切除III期和IV期黑色素瘤,最多隻接受過一種係統治療的患者,該研究旨在比較免疫抗癌新藥KEYTRUDA與現有一線標準治療伊匹單抗(Ipilimumab)在晚期黑色素瘤治療方麵的療效。KEYNOTE-006研究結果顯示,KEYTRUDA具有較大優勢。KEYTRUDA於2014年9月4日通過美國食品藥品監督管理局的快速審批渠道,成為在美國上市治療惡性黑色素瘤的第一個抗PD-1藥物。PD-1又被稱為程序性死亡受體,抗PD-1藥物就是一類旨在通過阻斷PD-1或相關靶點PD-L1的蛋白,從而幫助患者利用自身免疫係統抗擊癌症的藥物。