柳葉刀:卡培他濱+貝伐珠單抗維持治療mCRC有效

作者:CMT 來源:中國醫學論壇報 日期:15-04-09

        荷蘭結直腸癌學組(Dutch Colorectal Cancer Group,DCCG)的一項Ⅲ期、開放標簽、隨機對照研究(CAIRO3研究)發現,卡培他濱聯合貝伐珠單抗維持治療對已接受6周期CAPOX-B方案(卡培他濱+奧沙利鉑+貝伐珠單抗)治療的轉移性結直腸癌(mCRC)患者有效,且不損害其生活質量。研究4月7日在線發表於《柳葉刀》(Lancet)雜誌。

        該研究納入2007年5月30日~2012年10月15日就診於荷蘭64家醫院的558例未經治療的mCRC患者,年齡>18歲,接受6周期、3周/周期CAPOX-B方案誘導治療後病情穩定或好轉。WHO體能狀態(PS)評分為0或1,骨髓、肝腎功能良好。將患者1:1隨機分為維持組(卡培他濱+貝伐珠單抗維持治療,279例)和觀察組(279例),根據之前接受的輔助化療、引導治療的效果、PS、血清乳酸脫氫酶濃度和就診中心進行分層,每9周評價1次疾病狀態。出現第一次進展(定義為PFS1)時兩組患者均接受CAPOX-B方案誘導治療,直到發生第二次進展(PFS2),PFS2是該研究的主要終點。所有終點均從隨機化的時間開始計算。研究采用意向性分析。

        結果顯示,中位隨訪48個月(IQR:36~57個月)後,維持組患者的中位PFS2顯著提高,維持組和觀察組分別為11.7個月和8.5個月(HR:0.67,95%CI:0.56~0.81,P<0.0001)。PFS1後無論接受何種治療,這一差異均有顯著性。患者對維持治療的耐受較好,但手足綜合征的發生率增加[維持治療期間出現手足皮膚反應的患者有64例(23%)]。維持治療並未損害患者的生活質量,且兩組患者的生活質量無差異。

關鍵字:卡培他濱,貝伐珠單抗,維持治療

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