這是一項由Bristol-MyersSquibb資助的全球多中心、單臂2期研究,旨在評價nivolumab(全人源性IgG4 PD-1免疫檢驗點抑製性抗體)在晚期肺鱗癌患者中的療效。
研究納入117例至少接受過二線治療後進展的晚期肺鱗癌患者,給予靜脈nivolumab(3 mg/kg),每2周1次,治療。主要研究終點是經獨立影像學評審委員會確認的客觀有效。
結果顯示,治療的客觀有效率為14.5%(17/117),中位至有效時間為3.3個月,中位療效維持時間未達到,截止數據分析時,77%(13/17)有效患者仍維持療效;26%(30/117)接受治療的患者病情穩定(SD),中位維持時間為6.0個月。17%(20/117)患者發生3~4級治療相關毒副反應,包括乏力、肺癌、腹瀉;2例治療相關死亡,死因為肺癌、缺血性腦卒中,這2例患者均為疾病進展且伴有多種並發疾病。
研究者稱,基於這一結果,將開展nivolumab用於肺鱗癌一線和二線治療的3期隨機對照研究。
研究論文2月19日在線發表於《柳葉刀·腫瘤》(Lancet Oncol)雜誌。
Activity and safety of nivolumab, ananti-PD-1 immune checkpoint inhibitor, for patients with advanced, refractorysquamous non-small-cell lung cancer (CheckMate 063): a phase 2, single-armtrial
http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)70054-9/abstract