隨著基礎醫學和臨床醫學的不斷進步以及循證醫學證據不斷地積累，婦科腫瘤學領域每年都有很多新的進展，其中有一些研究結果、新的技術和政策法規，或因為療效顯著，或因為產生巨大爭議，或因為代表全新發展方向，或因為顛覆傳統觀念而備受關注。回顧2014 年婦科腫瘤領域的進展，筆者列舉了幾項關注程度高而且具有重要臨床意義的研究、政策和事件，這些進展可能部分預示了婦科腫瘤學領域在未來幾年的研究發展方向，同時對婦科腫瘤臨床醫師在治療方案的選擇上提供一定的指導和借鑒作用。

令人期待的卵巢癌靶向治療新藥

2014 年10 月和12 月，歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品與藥物管理局（FDA）相繼批準口服靶向治療藥物olaparib在歐洲和美國上市，用於治療帶有BRAC基因突變的晚期卵巢癌。

EMA 批準olaparib 用於BRAC 基因胚係突變鉑類敏感複發卵巢癌的鉑類為基礎化療後的維持治療，主要基於一項針對olaprib的Ⅱ期臨床研究。FDA 批準olaparib 用於既往接受三線以上化療失敗的、BRAC 基因胚係突變的鉑類敏感複發性卵巢癌患者的單藥治療。目前觀察到的olaparib 的不良反應均為可以耐受的輕中度反應，容易被患者接受。

另外，一項關於抗血管生成的靶向口服治療藥物cediranib 與olaparib 聯合應用治療鉑類敏感複發性卵巢癌的研究表明，與olaparib單藥治療相比，cediranib與olaparib聯合應用可明顯延長患者PFS期，由9個月延長至約18個月，並且應答率達到80%，而olaparib單藥治療應答率僅為48%。

具有裏程碑意義的高危HPV宮頸癌一線初級篩查項目

過去幾十年，發達國家宮頸癌發病率和死亡率呈不斷下降的趨勢，主要歸功於宮頸細胞學篩查的廣泛開展，使得宮頸癌前病變和早期宮頸癌得以及時診斷和治療。然而，作為人類曆史上最成功的癌症篩查項目，宮頸細胞學篩查並非完美無缺，也存在一定比例的漏檢率：ATHENA研究表明，近1/7的巴氏細胞學檢查為正常的女性實際上為人乳頭狀瘤病毒（HPV）16陽性，並伴高度宮頸疾病。2014年3月，FDA醫療器械顧問委員會的微生物學設備專家小組一致投票建議批準羅氏（Roche）公司研發的HPV試劑盒cobas HPV Test作為一種一線初級篩查工具，用於25歲及以上女性宮頸癌的初級篩查，並認為cobas HPV Test作為一線初級篩查工具的患者收益大於風險。該小組之所以積極推薦cobas HPV Test也是基於具有裏程碑意義的ATHENA研究數據。該研究共納入4.7萬餘名女性，結果顯示，絕大多數的女性從cobas HPV Test初級篩查中獲益。

充滿爭議的肌瘤粉碎器

在目前的醫療環境下，筆者認為，在我國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）未發出具體要求前，對於子宮肌瘤患者仍然可以行粉碎器下微創手術，但必須同時滿足以下條件：①子宮切除術術前影像學評估、宮頸細胞學篩查、子宮內膜診刮術排除惡性變，並有記錄在案；②與患者討論使用粉碎器的好處、風險及其可以替代的方法（如開腹、陰式），讓其簽署書麵知情同意書並記錄在案；③將粉碎組織用收集袋收集，盡量減少粉碎組織播散，並將收集的組織全部進行病理學檢查。

首個被FDA批準用於治療晚期宮頸癌的靶向治療藥物

貝伐珠單抗從申請到被FDA批準用於治療晚期轉移或複發宮頸癌，僅用了4個月的時間，表明FDA 希望該藥盡早應用於晚期宮頸癌患者。2014年8月，FDA批準貝伐珠單抗聯合紫杉醇+順鉑或聯合紫杉醇+拓撲替康可用於宮頸癌的治療，這是自2006年以來首個被批準用於宮頸癌治療的藥物，也是首個宮頸癌靶向治療藥物。貝伐珠單抗在婦科腫瘤中的應用較多，目前僅在晚期複發或難治性宮頸癌有證據能提高患者總生存期。

激動人心的子宮移植術後受孕活產

2014 年10 月3 日，全球首個“ 移植子宮”內孕育的嬰兒在瑞典出生。這位先天無子宮、卵巢功能良好的新晉瑞典媽媽和其丈夫通過體外受精得到11個受精卵，並冷凍起來為孕育子女做好準備。2013 年初，來自瑞典哥德堡市的薩赫爾格雷斯卡大學醫院的醫生們為這名女子成功進行子宮移植手術，被移植的子宮由她的一位61歲的朋友捐贈，此人已經絕經多年。2014年1 月，醫生決定將一顆受精卵放入移植子宮內，隨後這名女子成功受孕。懷孕31周時，因出現威脅母子生命安全的並發症，接受剖宮產術誕下一名體重約1.8 公斤的男嬰。目前母子二人情況良好，已出院回家休養。首次在“移植子宮”內孕育出嬰兒是一個令人歡欣鼓舞的好消息，這給遭遇類似困擾的不孕不育女性帶來了希望。然而，該方法的應用也備受爭議，因為其既涉及從活體捐獻者體內取出子宮，同時又要求被捐贈者接受強效的免疫抑製劑藥物，對於捐贈和受贈雙方而言，風險都非常巨大。

吳小華：主任醫師、教授、博士生導師，複旦大學附屬腫瘤醫院婦科腫瘤多學科綜合治療首席專家。

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