ASCO 2012研究精選：

　　隨機Ⅲ期ICOGEN臨床試驗的最終總生存期和生物標誌物最新分析結果

　　背景：在III期ICOGEN臨床試驗（第一項頭對頭EGFR-TKI III期臨床試驗）中，共399例既往接受治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者被隨機分配到吉非替尼或埃克替尼治療組。我們先前已經報告了主要終點無進展生存（PFS）的結果。本次報告最終的總生存（OS）和生物標誌物分析結果。

　　方法：研究采用Scorpion ARMS（QIAGEN，n=152）檢測EGFR突變，應用COX比例風險模型分析OS。

　　結果：埃克替尼和吉非替尼組的中位OS期分別是13.3 和13.9個月 [風險比（HR）=0.90，95%可信區間（CI）= 0.79～1.02，P =0.109)]；兩組的EGFR突變率分別為43%和59%。 EGFR突變患者的PFS期（中位值：6.2個月 vs. 2.3個月，P= 0.00001）和OS （中位值：20.5個月 vs. 7.7個月， P= 0.00001）都長於野生型患者。埃克替尼和吉非替尼組EGFR突變患者亞群的PFS或OS沒有顯著差異（中位PFS期：7.8個月 vs. 5.3個月，P= 0.3162；中位OS期：20.9個月 vs. 20.2個月，P=0 .7611.)。埃克替尼和吉非替尼組野生型患者亞群的PFS或OS沒有顯著差異（中位PFS期：2.3個月 vs. 2.2個月， P=0.1531；中位OS期：7.8個月 vs. 6.9個月，P= 0.7885）。

　　結論：埃克替尼和吉非替尼組患者的PFS和OS沒有統計學顯著差異。這個結果提示，就OS而言，埃克替尼和吉非替尼對晚期NSCLC的臨床療效相似。此外，EGFR突變狀態在識別最有可能從埃克替尼獲益的患者方麵預測功能最強。

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