ASCO 2011報道:Shore等的一項研究報告表明,Denosumab治療較早期去勢難治性前列腺癌(CRPC)可顯著減少骨相關事件(SRE)。
以往的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,在延遲或預防CRPC骨轉移患者SRE(病理性骨折,放射或手術治療,或脊椎壓縮性骨折)方麵,denosumab優於唑來膦酸(ZA)。Shore等研究對比了denosumab與ZA治療較早期CRPC(以往無SRE,或基線沒有/輕度疼痛)的效果。
有≥1處骨轉移並且以前未接受過靜脈注射雙膦酸鹽治療的CRPC患者被隨機分配到皮下注射denosumab 120 mg +靜脈注射安慰劑治療組,或皮下注射安慰劑+靜脈注射 ZA 4 mg(根據肌苷清除率調整)每4周一次治療組。患者還被要求補充鈣和維生素D。研究評價了患者在研究期間出現首次SRE的時間(主要終點)和到首次及隨後SRE的時間(多事件分析),采用簡要疼痛簡表(BPI)評估基線疼痛評分。BPI評分為0~4分提示沒有或有輕度疼痛。
結果顯示,1901例患者被納入研究(denosumab組950例,ZA組951例),1438例為即往無SRE亞組,1045例為基線無/輕度疼痛(BPI 0~4分)亞組。與ZA組相比,denosumab治療顯著延遲所有患者出現首次SRE的時間[HR=0.82(0.7~0.95),P=0.008]。denosumab和ZA治療組首次和後續出現SRE的時間也相似(各組P≤0.007)。
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