ASCO 2011報道:Perrone的一項研究報告表明,與他莫昔芬(T)相比,來曲唑(L)可降低早期乳腺癌(EBC)患者骨密度(BMD),而聯用唑來膦酸(Z)可預防這種副作用。
該研究是一項1:1:1隨機化Ⅲ期研究,比較了輔助T、L或L+Z對絕經前和絕經後激素受體陽性EBC患者骨骼的影響。絕經前患者還接受曲普瑞林治療。主要終點是隨機分組後1年用雙能X線吸收測量儀(DXA)掃描測定腰椎(LST)的T指數(T-score)。研究計劃進行兩組對比分析:L對T和L+Z對L,用線性模型檢驗治療效果,用年齡、月經狀態、以往化療和基線LST狀況進行校正。研究進行了2項探索性分析,以檢驗是否基線體質指數(BMI)和6個月雌二醇水平與L和T作用相關。
結果顯示,從2004年3月至2009年12月,研究共納入483例患者,其中459例(絕經前247例,絕經後212例)患者的資料可用於主要分析。患者的中位年齡為50歲(28~80歲),320例(70%)接受了輔助化療。基線時,35%的患者超重,23%肥胖。1年時,LST較基線平均改變:T組為-0.27(0.64)、L組-0.57(0.66)、L+Z組+0.02(0.59)。L 對 T和L+Z 對 L比較均有較高的統計學顯著性,P<0.0001。在絕經前患者(非絕經後患者)中,與T相比,隨著基線BMI升高,L對骨骼的影響減小,(交互作用檢驗分別為P=0.004和P=0.47)。兩個絕經亞組6個月時的雌二醇水平和治療作用之間無相互作用(分別為P=0.31和P=0.22)。
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