COU-AA-302試驗最新中期分析顯示,在未接受化療的轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中,阿比特龍聯合潑尼鬆可降低疾病進展風險和死亡風險,延遲阿片類應用和化療啟動時間,並可改善生活質量。
研究共納入1088例無症狀或症狀輕微並且未接受化療的mCRPC患者。研究者依據體能狀態對患者進行分層,然後隨機給予潑尼鬆聯合或不聯合阿比特龍治療。以總生存(OS)期和影像學無進展生存(rPFS)期共同終點作為臨床獲益的關鍵指標。
第三次中期分析結果顯示:
·聯合治療組和潑尼鬆單藥組的中位rPFS分別為16.5個月和8.3個月[(風險比)HR 0.53,P<0.0001],中位OS期分別為35.3個月和30.1個月(HR 0.79,P=0.0151),中位化療啟動時間分別為26.5個月和16.8個月(HR 0.61,P<0.0001),前列腺特異性抗原(PSA)降低50%以上者分別為69%和29%。
·聯合治療組在兩項單獨的生活質量指標方麵優於潑尼鬆單藥組。
·阿比特龍長期治療的安全性較好。兩組患者最常見不良事件均為疲乏。阿比特龍組某些不良事件(如高血壓)發生率高於對照組,但差異無統計學意義。
■研究者說
研究者美國斯隆-凱特琳癌症中心羅斯考福(Rathkopf)博士表示,阿比特龍可通過選擇性抑製CYP17而幹擾雄激素合成,目前已被批準用於治療mCRPC各種疾病狀態。計劃在773例患者死亡後實施包括OS在內的全部數據最終分析。
(2月14-16日,美國生殖泌尿腫瘤研討會在佛羅裏達州奧蘭多召開。本文編譯自會議研究摘要。摘要號:5)
專題報道:http://zt.cmt.com.cn/zt/ascogu2013/index.html