德國ARO 96-02研究的10年隨訪結果顯示,R0或R1切除術後輔助放療(RT)可安全用於pT3前列腺癌患者,與等待和觀察(WS)相比,可使疾病生化進展危險降低約50%。
研究中的前列腺癌男性在獲得PSA陰性狀態前隨機接受60 Gy RT或WS。從未達到前列腺特異性抗原(PSA)檢出陰性的患者被從生化控製的主要終點分析中排出。最終進行比較的患者數在RT組合WS組分別為114例和154例。全部患者的中位隨訪時間為112個月(9.3年)。
結果顯示:
·10年生化控製從WS的40%增至輔助RT的61%(P=0.00002)。
·在疾病無轉移生存(p=0.56)或總生存(p=0.59)方麵,兩組間無顯著差異。
·治療受益最多的患者為切緣陽性和pT3a/b期患者,但各亞組患者均獲得明顯受益,且不受前列腺切除術前PSA水平和Gleason評分影響。
·輔助RT顯示短期和長期耐受性良好。僅3%的患者出現≥2級的晚期膀胱毒性。發生直腸2級毒性反應的患者僅占1%。
■研究者說
德國烏爾姆大學的主要研究者Thomas Wiegel博士搶先斥責了放療是過度治療這一說法,指出在手術切緣陽性患者中,隨訪10年時僅27%的觀察患者維持生化控製狀態,而輔助放療組為55%。他稱,這不是過度治療……我們都很清楚,有近30%~40%的患者不能受益於挽救性放療,因此對於最適宜的患者,說輔助放療是過度治療,這是不正確的。
(2月14-16日,美國生殖泌尿腫瘤研討會在佛羅裏達州奧蘭多召開。本文編譯自會議研究摘要。摘要號:4)