預防性使用非那雄胺不降低前列腺癌總死亡率

作者:小康 來源:醫學論壇網 日期:13-02-26

非那雄胺

  美國學者的一項研究表明,對於前列腺癌預防試驗(PCPT)中的前列腺癌(PCa)患者,診斷PCa後的生存率無差異,非那雄胺組的10年生存率略高於安慰劑組,其中低分級(LG)腫瘤患者有顯著生存優勢。隨訪18年中,非那雄胺用藥7年不影響死亡率,但顯著降低了受試者被診斷為PCa的風險。

  研究者搜索了一個社會保障死亡索引,以確定所有隨機入組男性的死亡日期;采用校正了已知風險因素的Cox比例風險模型,以評估總生存期以及診斷PCa後的總體、低分級(LG)和高分級(HG)患者生存時間的估計風險比(HR),並設定了95%可信區間(CI),以確定非那雄胺和安慰劑組的生存期是否相同。

  結果顯示:

  研究共報告5128例死亡病例,非那雄胺組2584例,安慰劑組2544例。

  兩組的15年生存率均為78%。與安慰劑組相比,非那雄胺組的總生存HR為1.04(95%CI為0.96~1.10,P=0.19)。

  非那雄胺組診斷前列腺癌後的10年生存率略高(10年生存率為83% 對 81%),但無統計學顯著性(HR=0.87,95%CI為0.73~1.04,P=0.14)。

  對於HG PCa患者,沒有任何證據表明非那雄胺組的生存較差(HR=1.01,95%CI為0.73~1.14,P=0.97);而接受非那雄胺治療的LG PCa患者具有生存優勢(HR=0.73,95%CI為0.57~0.94,P=0.01)。

  專家點評:

  “此前已經發表了一項評估非那雄胺作為前列腺癌化學預防性藥物的隨機臨床試驗(NEJM 349:213-222, 2003),證明與安慰劑相比,7年非那雄胺治療可使前列腺診斷風險降低近25%,並且可使診斷為格裏森分級較高腫瘤的風險升高,不過後者是否意味著腫瘤生物學的真正改變尚不清楚。如果非那雄胺真的改變了腫瘤自然史,那麼這將意味著非那雄胺治療組長期生存率的下降。該研究報告中,隨訪18年,應用非那雄胺7年盡管提高了較高分級腫瘤的診斷率,卻不能降低PCa總死亡率,但顯著降低了診斷為PCa的風險。”

  ——美國臨床腫瘤學會(ASCO)2013年生殖泌尿腫瘤研討會新聞策劃團隊成員Bruce J. Roth博士

  (2月14-16日,美國生殖泌尿腫瘤研討會在佛羅裏達州奧蘭多召開。本文編譯自會議研究摘要。摘要號:10)

  研究鏈接:Long-term survival of subjects in the prostate cancer prevention trial.

  專題報道:http://zt.cmt.com.cn/zt/ascogu2013/index.html

關鍵字:非那雄胺,前列腺癌

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