AGS-003是一種個性化的免疫治療藥物,能夠促進轉移性腎細胞癌(mRCC)長期緩解,因而正引發期待。在美國和加拿大一項公開標簽的Ⅱ期研究中,在舒尼替尼基礎上添加AGS-003可使52%新診斷的伴風險因素mRCC患者總生存期延長至30個月以上。相比較而言,最近的數據表明,隻有約13%接受舒尼替尼單藥治療的患者生存期超過30個月。
AGS-003的生成需要一些初始工作:通過白細胞去除技術從患者分離出單核細胞,使其分化為樹突狀細胞,然後加載從患者腫瘤中擴增的抗原編碼mRNA。當這些樹突狀細胞被重新引入患者體內,可激發靶向作用於腫瘤的細胞毒性T淋巴細胞的增殖,且效果顯著。
在AGS-003-舒尼替尼聯合治療的21例mRCC患者中,43%客觀緩解(均部分緩解),81%有臨床受益(部分緩解或疾病穩定)。此外,多數可評估患者表現出免疫學緩解(即,記憶性T細胞增多),這與生存期延長相關。
雖然21例患者從入組研究至今已近4年,7例(33%)持續接受AGS-003和舒尼替尼治療的患者仍然存活。中位總生存期為30.2個月。
唯一與AGS-003有關的不良事件為1級注射部位反應,發生率約為50%。
(2月14-16日,美國生殖泌尿腫瘤研討會在佛羅裏達州奧蘭多召開。本文編譯自會議研究摘要。摘要號:357)