【CMT&CHTV 文獻精粹】
導語:胃癌為全球範圍內常見的惡性腫瘤之一,為了進一步提高患者的生存率,多學科綜合治療策略,包括圍手術期化療和術後化療,已被廣泛評估。歐洲的辦法證據表明,圍手術期化療可能對局部晚期胃癌的治療有益,但缺乏可靠和強有力的數據支持。此外,關於圍手術期化療與輔助化療相比,哪種治療策略更為優越,以及最佳化療方案是什麼,尚無定論。
2024年4月,《Journal of Hematology & Oncology》雜誌發表了題為《Perioperative versus adjuvantS-1plus oxaliplatin chemotherapy for stage II/III resectable gastric cancer (RESONANCE): a randomized, open-label, phase 3 trial》的研究,III期RESONANCE試驗對S-1聯合奧沙利鉑(SOX)作為胃癌圍手術期化療方案的有效性和安全性進行了探索。
研究設計
該研究是一項隨機、開放標簽的III期臨床試驗,旨在比較圍手術期化療(PC)與輔助化療(AC)在治療可切除的II/III期胃癌中的療效和安全性。研究共納入來自19個醫療中心的772名患者,隨機分配到PC組或AC組。PC組患者在手術前後分別接受了2至4個周期和4至6個周期的S-1加奧沙利鉑(SOX)方案化療。而AC組患者則在手術後接受了8個周期的SOX方案化療。
研究結果
三年無病生存率顯著提升
圍手術期化療(PC)組的三年無病生存(DFS)率顯著高於輔助化療(AC)組,分別為61.7%和53.8%,差異在統計學上具有顯著性(log-rankP= 0.019),意味著與術後立即進行的輔助化療相比,手術前後進行的化療能夠為患者帶來更好的生存預期。
R0切除率存在顯著差異
研究中PC組的R0切除率(94.9%)顯著高於AC組(83.7%,P< 0.0001)。R0切除率的提升意味著更多的患者在手術中實現了完全切除腫瘤,沒有殘留癌細胞,這對於預防疾病複發和提高長期生存率至關重要。
病理完全緩解率提升
在PC組中,有23.6%的患者實現了病理完全緩解(pCR),而這一比例在AC組中則較低。病理完全緩解是指在手術切除的組織中未發現癌細胞,這通常被視為一個積極的預後指標。
手術和術後並發症
盡管兩組在無病生存率和R0切除率上有顯著差異,但在手術時間、出血量、胃切除術、淋巴結清掃數量和淋巴清掃方麵沒有發現顯著差異。此外,兩組在術後並發症的發生率上也沒有顯著差異,這表明圍手術期化療並未增加手術風險或術後恢複的難度。
安全性分析
在安全性方麵,兩組的不良事件(AE)類型和發生率相似,最常見的血液學不良事件為血小板減少,而非血液學不良事件為疲勞。所有觀察到的3/4級不良事件中,中性粒細胞減少最為常見。值得注意的是,兩組中分別有2例和1例患者因血栓事件、心血管事件和腹部感染死亡,但這些事件在兩組間沒有顯著差異。
總結討論
該研究為圍手術期化療在胃癌治療中的應用提供了更為明確的證據。在III期患者中,圍手術期化療的DFS率顯著高於輔助化療,這與當前中國胃癌治療指南中推薦的新輔助化療方案相一致。研究通過展示圍手術期化療的安全性和有效性,強調圍手術期化療在提高胃癌患者生存率方麵的潛力,為臨床醫生尋求最大化患者生存機會提供了有力支持。
盡管研究者總結了研究存在一定的局限性,如潛在的分期或反應評估偏差,未使用Lauren分類和微衛星不穩定性狀態,以及不同中心入組病例數量不均等,但並未直接影響研究結果的科學性和臨床價值。
參考文獻:
Wang X, Lu C, Wei B, et al. Perioperative versus adjuvant S-1 plus oxaliplatin chemotherapy for stage II/III resectable gastric cancer (RESONANCE): a randomized, open-label, phase 3 trial[J].J Hematol Oncol. 2024;17(1):17. Published 2024 Apr 8. doi:10.1186/s13045-024-01536-7
編輯:且行
二審:清揚
三審:碧泉
排版:半夏