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早期EGFR突變NSCLC的輔助/新輔助治療
CORIN研究是一項II期、開放標簽、隨機對照研究。探索了埃克替尼用於ⅠB期表皮生長因子受體(EGFR)突變NSCLC輔助治療的療效。
研究方法:
從2013年5月到2020年12月,CORIN研究共納入128名未接受輔助化療、完全切除、EGFR突變陽性、ⅠB期的NSCLC患者,以1:1的比例分別接受埃克替尼(125mg,每日3次),治療一直持續到疾病進展或出現無法耐受的藥物毒性。
研究結果:
有效性:3年無病生存期(DFS)率分別是95.3% vs 86.7%。
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研究納入既往於鉑類化療期間或之後病情進展的
EGFR exon 20ins突變NSCLC患者接受舒沃替尼(300mg,每天1次),直至停藥標準。
BICR評估確認ORR為59.8%;基線腦轉移患者的ORR為48.5%:在30種不同的突變亞型中觀察到抗腫瘤療效。
在277例患者的安全人群中,導致舒沃替尼永久停用的不良事件(AE)為6.1%。約19.5%的患者因AE需要減少劑量。
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GEOMETRY-C研究是一項探索Capmatinib單藥治療既往未接受過治療的MET ex14突變晚期NSCLC療效的Ⅱ期臨床研究。
研究納入15名年齡≥18歲且EGFRwt、ALKwt的IIIB/IIIC/IV期MET ex14 NSCLC的中國患者,接受口服Capmatinib 400mg bid治療。
這項研究共納入15名患者,BIRC評估的ORR為53.3%(95%CI:26.6%-78.7%),均為部分緩解(PR);BIR和研究者評估的DCR為86.7%。安全性:TRAES發生率為73.3%,3/4級TRAES為20%,未發生致命性TRAES。