2023年中國臨床腫瘤學會（CSCO） 指南會於4月21-22日在廣州召開。

在指南大會現場，國家衛健委百姓健康頻道（CHTV）聯合醫學論壇網采訪了中國臨床腫瘤學會（CSCO）監事會監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授，為我們解讀了2023版CSCO淋巴瘤診療指南更新亮點及CAR-T細胞療法、ADC藥物在血液腫瘤領域應用的新進展。

結合中國臨床實踐，見證淋巴瘤診療發展

馬軍教授表示，最早一版CSCO指南發布是根據中國臨床實踐，吸取國外指南、臨床研究數據進行編撰。彼時中國淋巴瘤批準藥物少，且醫護人員較少。

如今，中國已有4000多名淋巴瘤醫護工作者，結合中國臨床實際，遵照國際循證學的要求，在血液腫瘤、淋巴瘤、病理、放化療等多學科做了大量臨床實踐和研究。目前，我國每年約有50多個淋巴瘤的臨床研究。

在藥物方麵，過去3年我國有39款血液淋巴腫瘤新藥獲批，包括CAR-T細胞治療、ADC藥物、單雙抗藥物、小分子抑製劑等，豐富了淋巴瘤臨床治療選擇。

基於我國醫療行業的蓬勃發展，新藥、臨床研究等均被納入指南。2023版CSCO淋巴瘤指南結合中國臨床實踐，借鑒國際先進指南經驗，對難治性淋巴瘤、中樞性神經淋巴瘤、結外淋巴瘤、溶瘤綜合征等並發症，以及CAR-T治療的副作用、細胞因子風暴（CRS）處理等有所補充。

眾所周知，淋巴瘤是可治愈的疾病，歐美國家淋巴瘤的5年生存率已經達到70%以上，中國一線城市中心醫院的5年生存率能達到60%以上。流行病學研究顯示，中國總體淋巴瘤5年生存率僅37%，縣市級醫院的淋巴瘤診療亟需規範。

馬軍教授強調，“隨著新藥、新治療方法增多，淋巴瘤診療指南更應推及基層，規範診療行為。隻有達到規範化診療，不斷研發創新的腫瘤藥物，才能提升整體治療效果。為了達到《健康中國行動2019-2030》腫瘤5年生存率整體提高15%的目標，任重而道遠，必須實行規範化診療建設，才有腫瘤創新的可能。”

2023年，CSCO將舉行100餘場指南宣講活動，將指南推及基層，提升淋巴瘤診療水平。

中美二分天下，CAR-T未來可如何發展？

CAR-T細胞治療是一個新興的治療方法，在治療血液腫瘤中展現了較好的抗腫瘤實力。中國在臨床研究、CAR-T產品研發上已經是全球領先水準。中美的CAR-T臨床試驗、藥物上市占了全球總量研究的95%以上。

在臨床應用方麵，中國獲批上市的CAR-T細胞治療產品有2款，獲批了4個適應證。近期，複發/難治性大B細胞淋巴瘤的二線治療也將要獲批。美國目前有9款CAR-T獲批，其適應證包括：白血病、淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、惰性淋巴瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤、大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤以及複發難治的罕見性疾病。

在美國，進行一次CAR-T治療需38萬美金，中國是120-129萬人民幣。全球使用CAR-T治療的患者一共6500例，5年生存率隻有42.6%；中國的數據略高，但也不超過50%。這意味著CAR-T治療目前隻有42.6%的患者可以達到5年無病生存，即臨床治愈，剩餘58%的患者仍然會複發。

此外，雖然大B細胞淋巴瘤和B細胞白血病使用CAR-T的療效好，但是細胞因子風暴（CRS）和神經毒性等副作用可能造成嚴重後果，在臨床應用時應當注意。

馬軍教授強調：“CAR-T細胞治療隻是淋巴瘤的一種治療方法，不是神藥，並不是120萬一針腫瘤細胞全部消失，也不會100%治愈。CAR-T治療不能代替靶向、免疫治療，聯合使用效果會更好。”

ADC藥物臨床進展和應用前景

抗體藥物偶聯物（ADC）最早在血液腫瘤中應用，此前中國批準並使用阿奇黴素和抗CD33共價偶聯物治療血液腫瘤，但是由於毒性太強近些年被淘汰。現在ADC在藥物結構方麵改進，最近的抗CD30、抗CD33、抗CD22和微管偶聯的安全性非常好，療效越來越好。最近，新結構DNA雙螺旋ADC也出現，可能在安全性上有所提升。

可以說，ADC藥物是治療血液瘤等腫瘤的主要方法。但是我國ADC類藥物上市並不久，最多才上市三年。我們還要做些真實世界的、中國的亞洲人群的臨床研究，才能獲得相關數據來評判ADC藥物的作用。

來源：國家衛健委百姓健康電視頻道、醫學論壇網

編輯：王玲

審校：清揚