KEYNOTE-522 試驗評估了化療加用派姆單抗在早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者中的療效。主要分析結果顯示，加用派姆單抗對病理完全緩解率(pCR)和無事件生存率(EFS)具有統計學限製性和臨床意義的改善。既往研究證明了殘留癌負荷(RCB)方法對量化新輔助化療後殘留病灶的程度具有預後價值。

本文報告了 KEYNOTE-522 試驗的探索性分析結果：根據 RCB 類別評估 EFS。

在該試驗中，1174位既往未治療過的、非轉移性、T1c/N1-2 或 T2-4/N0-2 期 TNBC 患者被隨機(2:1)分至派姆單抗組(200 mg，Q3W)或安慰劑組，所有患者同時接受 4 個療程的紫杉醇+卡鉑，繼以 4 個療程的阿黴素或表阿黴素+環磷酰胺。手術後，患者接受派姆單抗或安慰劑幹預直到滿 9 個療程，或複發或出現不可耐受的毒性。主要終點是 pCR 和 EFS。殘留癌負荷(RCB)由病理學家在手術時進行評估。

各組患者的EFS

截止2021年3月23日，中位隨訪了39.1個月。派姆單抗將 RCB 在整個譜係中降到了較低的類別。RCB-0、RCB-1、RCB-2、RCB-3 級患者的 EFS 的風險比(HR)分別是 0.70 (0.38-1.31)、0.92 (0.39-2.20) 、0.52 (0.32-0.82) 和 1.24 (0.69-2.23)。兩組最常見的 EFS 事件是遠處複發，在所有 RCB 分級中派姆單抗組的遠處複發事件均更少。

總之，殘留癌負荷(RCB)評分升高與更差的 EFS 相關。派姆單抗組有殘留病灶的患者的 RCB 評分較低。與單用化療相比，派姆單抗聯合化療可延長 RCB-0、RCB-1 和 RCB-2 級患者的 EFS。兩組有廣泛殘留病灶(RCB-3)的患者的預防都較差，EFS 分別是 5.1% 和 6.7%。該研究結果強調了新輔助治療對改善早期患者生存預後的重要性，並鑒定出了一個需要額外治療的患者亞群。

原始出處：

Event-free survival by residual cancer burden after neoadjuvant pembrolizumab + chemotherapy versus placebo + chemotherapy for early TNBC: Exploratory analysis from KEYNOTE-522. First Author: Lajos Pusztai, Yale School of Medicine, Yale Cancer Center, New Haven, CT.