導語：
肺癌是全球癌症死亡的主要原因。隨技術進步，基於免疫療法的治療顯著改善了預後，並已成為治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的主要方式。然而，其在治療NSCLC的早期階段療效還未明確。
為此，2022年5月16日，《美國臨床腫瘤學會》（JCO）在線發表了關於可切除IIIA期NSCLC患者接受新輔助納武利尤單抗聯合化療的研究進展，文章名為“Overall Survival and Biomarker Analysis of Neoadjuvant Nivolumab Plus Chemotherapy in Operable Stage IIIA Non–Small-Cell Lung Cancer (NADIM phase II trial)。”
這項NADIM研究是一項開放標簽、多中心、單臂、II期試驗，其目的在於評估新輔助納武利尤單抗聯合化療對可手術IIIA期非小細胞肺癌的長期臨床益處，並評估循環腫瘤DNA(ctDNA)作為早期替代治療終點的效用功效。
研究中被認為可手術切除的IIIA期NSCLC患者接受了新輔助紫杉醇（200mg/m2，每天一次）和卡鉑加納武利尤單抗（360mg），在每個21天周期的第1天1次，共3個周期，然後輔助加納武利尤單抗單藥治療1年（240mg每2周1次，持續4個月，然後是480mg，每4周1次共8個月）。3年總生存期(OS)和循環腫瘤DNA(ctDNA)分析是實驗的次要目標。
在意向治療人群中，36個月時的OS為81.9%（95%CI，66.8-90.6），在符合方案人群中上升至91.0%（95%CI，74.2-97.0）。
治療前低水平的ctDNA與改善的無進展生存期和OS顯著相關，新輔助治療後ctDNA檢測陰性與無進展生存期和OS顯著相關。
新輔助化療加納武利尤單抗治療可切除NSCLC的療效得到3年OS的支持，這是前所未有的高生存率的支持證據。ctDNA水平與OS顯著相關，並且在預測生存率方麵優於放射學評估。
目前的護理標準與基於 NADIM 的治療之間的顯著差異正在將我們對 IIIA 期 NSCLC 的看法從一種致命疾病轉變為一種有可能治愈的疾病。因此，有大量正在進行的臨床試驗涉及化學免疫療法在新輔助環境中的作用。應該承認，可切除 NSCLC 新輔助策略的開發一直受到替代終點缺乏的阻礙，檢測中這些替代終點的抵達速度比預期終點要快得多。因此，目前我們仍然缺乏能夠準確預測長期生存率的基於免疫療法的治療效果的替代終點。
NADIM試驗是按照赫爾辛基宣言、良好臨床實踐指南和所有適用監管要求中確立的規則進行的。研究方案（僅限在線）得到了PuertadeHierro醫院倫理委員會和西班牙藥品和醫療器械局的批準。
納武利尤單抗是中國首個獲批上市的免疫腫瘤治療藥物，納武利尤單抗注射液於2018年6月15日獲中國國家藥品監督管理局批準，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2021年ESMO 大會上，新鮮出爐的EVIDENS真實世界研究長期生存結果進一步佐證了納武利尤單抗用於經治晚期NSCLC治療的長生存優勢。
未來希望納武利尤單抗治療能“勇往直前”，取得更多長生存獲益證據，造福更多晚期肺癌患者！
